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第一部分心理社会干预对精神分裂症一年结局影响目的评价心理社会干预对稳定期精神分裂症1年结局的影响。方法多中心、开放、随机、对照研究。总病期小于5年的稳定期精神分裂症随机分为综合组(抗精神病药结合心理社会干预)和标准组(抗精神病药与一般精神卫生服务),随访一年。主要结局指标为临床结局、自知力和治疗依从性、生活质量、认知功能及社会功能。结果1.6个月结局分析样本914例,综合组455例,标准组459例;12个月结局分析样本594例,综合组309例,标准组285例。2.6月和12月末,综合组终止率(14.1%与28.2%)显著低于标准组(28.1%与41.8%)(P<0.05);综合组复发率(5.1%与12.9%)显著低于标准组(14.8%与19.6%)(P<0.05)。12月样本COX回归分析显示:标准组与综合组终止的风险比为1.69,95%可信区间为1.28-2.22,P<0.01;复发的风险比为:1.73,95%可信区间为1.15-2.60,P<0.01。3.6月和12月末,两组阳性及阴性症状量表(PANSS)总分及分量表分、蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)总分、临床总体印象量表-严重程度(CGI-SI)分均小于基线,CGI-SI变化值综合组大于标准组(P<0.05)。4.6月和12月末,两组自知力与治疗态度问卷(ITAQ)总分均增加,综合组ITAQ总分增加值大标准组(P<0.05)。随访6月和12月,综合组治疗依从性(91.2%与84.1%)均高于标准组(84.1%与75.4%)(P<0.05)。5.6月末,两组健康状况调查问卷(SF-36)8项因子均改善,生理职能(RP)、总体健康(GH)、精力(VT)因子综合组改善值大于标准组(P<0.05)。12月末,两组SF-36 8项因子均改善,RP、GH、VT及情感职能(RE)因子综合组改善值大于标准组(P<0.05)。6.6月末及12月末,认知测验成绩两组均有改善,改善程度两组差异无显著性(P>0.05)。7.6月末及12月末,两组大体评定量表(GAS)总分增加、社会功能缺陷筛选量表(SDSS)总分降低,综合组变化值均大于标准组(P<0.05);综合组就业率(21.1%,34.0%)高于标准组(15.0%,23.9%)(P<0.05)。结论心理社会干预可以改善稳定期精神分裂症的临床结局、自知力和治疗依从性、生活质量及社会功能,6月及12月随访结果一致。第二部分7种抗精神病药对精神分裂症一年结局作用比较目的比较7种抗精神病药对稳定期精神分裂症一年结局的作用。方法多中心、开放、随机、对照研究。总病期小于5年的稳定期精神分裂症单一抗精神病药(氯丙嗪、舒必利、氯氮平、利培酮、奥氮平、奎硫平及阿立哌唑)治疗一年。主要结局指标包括临床结局、药物不良反应、自知力和治疗依从性、生活质量、认知功能及社会功能。结果1.6个月分析样本914例:氯丙嗪112例、舒必利139例、氯氮平149例、利培酮199例、奥氮平111例、奎硫平117例及阿立哌唑87例;12个月分析样本594例:氯丙嗪61例、舒必利102例、氯氮平105例、利培酮155例、奥氮平65例、奎硫平72例及阿立哌唑34例。2.6月和12月末治疗终止率:氯丙嗪(25.0%与37.7%)、舒必利(18.0%与30.4%)、氯氮平(18.1%与34.3%)、利培酮(22.6%与34.8%)、奥氮平(22.5%与38.5%)、奎硫平(26.5%与43.1%)及阿立哌唑(13.8%与17.6%);7组差异无显著性(P>0.05)。6月与12月末复发率:氯丙嗪(10.7%与13.1%)、舒必利(12.2%与18.6%)、氯氮平(9.4%与19.0%)、利培酮(6.5%与12.3%)、奥氮平(9.0%与13.8%)、奎硫平(15.4%与25.0%)及阿立哌唑(8.0%与8.8%),7组差异无显著性(P>0.05)。所有原因导致的治疗终止及复发导致的治疗终止的终止前治疗时间,7组差异均无显著性(P>0.05)。3.氯丙嗪及氯氮平锥体外系不良反应发生率高于舒必利、利培酮、奥氮平、奎硫平及阿立哌唑;氯丙嗪、舒必利、利培酮抗胆碱能药合并率较高;奥氮平体重增加发生率高,利培酮月经紊乱不良反应发生率高。4.6月和12月末,7种药物组ITAQ总分改善值差异均无显著性(P>0.05);治疗依从性差异均无显著性(P>0.05)。5.6月和12月末,SF-36 8个因子分改善值7种药物组间差异均无显著性(P>0.05)。6.威斯康星卡片分类测验(WCST)完成分类数6月末及12月末较基线变化值,奥氮平及奎硫平大于氯丙嗪与舒必利(P<0.05);数字广度6月末较基线变化值,氯丙嗪小于利培酮、奥氮平及奎硫平(P<0.05)。7.GAS分6月及12月末较基线变化值氯氮平、利培酮及阿立哌唑大于氯丙嗪(P<0.05)。SDSS总分6月末与基线变化值,氯丙嗪小于氯氮平、利培酮、奥氮平及阿立哌唑(P<0.05);12月末与基线变化值氯丙嗪及舒必利小于氯氮平、利培酮、奥氮平及阿立哌唑(P<0.05)。结论7种抗精神病药对精神分裂症临床结局效应相当。氯丙嗪、舒必利、氯氮平及利培酮有较强的锥体外系不良反应,奥氮平体重增加作用显著,利培酮致月经紊乱作用显著。生活质量的改善作用7种药物疗效相当。认知功能的改善作用奥氮平、奎硫平优于氯丙嗪、舒必利。社会功能改善作用氯氮平、利培酮、奥氮平及阿立哌唑优于氯丙嗪及舒必利。