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目的本研究采用横断面研究的方法,通过临床观察,检测血脂异常患者的血清瘦素、载脂蛋白AI(apolipoproteinAI,apoAI)及凝血指标,重点分析血脂异常患者的中医证候类型与瘦素及apoAI的相关性,以及血脂异常患者的中医证候类型与其他血脂指标及凝血指标的相关性,为血脂异常早期微观辨证和中医药治疗提供客观依据。为动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)的早期预防及延缓其进展提供依据,同时为中医药个体化治疗血脂异常及AS相关疾病探索新的思路。方法筛选2016年4月至2017年12月就诊于北京中医药大学东直门医院及航天中心医院的血脂异常患者139例,根据相应的纳入、排除标准进行病例收集,参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》(2002年)采集血脂异常患者相关症状信息,填写中医证候观察量表,留取患者晨起空腹静脉血进行血脂、凝血功能及瘦素检测,同时筛选无血脂异常相关病史的健康体检者20例进行对照,最后将采集的数据进行统计分析。结果1血脂异常组患者总体年龄40-74岁,平均69.09±8.82岁。其中男性患者78例(56.12%),女性患者61例(43.88%)。20例正常对照组的平均年龄为59.85±11.59岁,其中男性患者9例(45.00%),女性患者11例(55.00%)。血脂异常组与正常对照组间年龄、性别分布差异均无统计学意义(P>0.05)。血脂异常组患者的平均身体质量指数(Body Mass Index,BMI)为25.58±2.40kg/m~2,正常对照组的平均BMI为23.30±2.70kg/m~2,两组间BMI差异有统计学意义(P<0.05)。139例血脂异常患者中,男性血脂异常患者多于女性。文化程度方面以初高中最多。生活习惯方面,有超过半数的患者偏嗜油腻饮食,运动次数小于2次/周的患者最多。2血脂异常患者的血清瘦素含量明显高于正常对照组(P<0.001)。血脂异常患者中女性的血清瘦素水平高于男性(P>0.05)。血脂异常患者中BMI越高,血清瘦素含量越高(P>0.05)。3血脂异常患者的血清apoAI含量明显低于正常对照组(P<0.001)。血脂异常患者中女性的apoAI水平高于男性(P<0.01)BMI≥24kg/m~2的血脂异常患者的血清apoAI含量明显低于BMI<24kg/m~2患者(P>0.05)。4 139例血脂异常患者中医证候类型分布从高到低依次为:脾肾阳虚组(28.78%)>痰浊阻遏组(23.74%)=气滞血瘀组(23.74%)>阴虚阳亢组(12.95%)>肝肾阴虚组(10.79%)。不同中医证候类型的血脂异常患者的性别、年龄无明显差别(P>0.05)。5不同中医证候类型血脂异常患者的血清瘦素水平具有明显差异性,且其差异具有统计学意义(P<0.05)。比较各组间血清瘦素水平,由高到低依次为:痰浊阻遏组>气滞血瘀组>阴虚阳亢组>脾肾阳虚组>肝肾阴虚组>正常对照组。进一步两两比较后得出:正常对照组分别与痰浊阻遏组、脾肾阳虚组、肝肾阴虚组、气滞血瘀组、阴虚阳亢组之间的差异均具有统计学差异(P<0.05);痰浊阻遏组分别与脾肾阳虚组、肝肾阴虚组、气滞血瘀组、正常对照组之间的差异有统计学差异(P<0.05)。6不同中医证候类型血脂异常患者的血清apoAI水平具有明显差异性,且其差异具有统计学意义(P<0.05)。比较各组间的apoAI水平,由高到低依次为:正常对照组>痰浊阻遏组>阴虚阳亢组=肝肾阴虚组>气滞血瘀组>脾肾阳虚组。进一步两两比较后得出:正常对照组分别与痰浊阻遏组、脾肾阳虚组、肝肾阴虚组、气滞血瘀组、阴虚阳亢组之间的差异具有统计学意义(P<0.05);痰浊阻遏组分别与脾肾阳虚组、气滞血瘀组、正常对照组之间的差异具有统计学意义(P<0.05)。7不同中医证候类型血脂异常患者血清脂质的水平具有差异性(P<0.05)。总胆固醇(total cholesterol,TC)水平由高到低依次为:痰浊阻遏组>肝肾阴虚组>阴虚阳亢组>气滞血瘀组>脾肾阳虚组>正常对照组。进一步两两比较后得出:正常对照组分别与痰浊阻遏组、脾肾阳虚组之间的差异有统计学意义(P<0.05);痰浊阻遏组分别与脾肾阳虚组、气滞血瘀组、阴虚阳亢组之间的差异有统计学意义(P<0.05);脾肾阳虚组分别与肝肾阴虚组、阴虚阳亢组之间的差异有统计学意义(P<0.05)。甘油三酯(triglyceride,TG)水平由高到低依次为:阴虚阳亢组>肝肾阴虚组>痰浊阻遏组>脾肾阳虚组>气滞血瘀组>正常对照组。进一步两两比较后得出:正常对照组分别与痰浊阻遏组、脾肾阳虚组、肝肾阴虚组、阴虚阳亢组之间的差异有统计学意义(P<0.05);气滞血瘀组与阴虚阳亢组之间的差异有统计学意义(P<0.05)。高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)水平由高到低依次为:正常对照组>痰浊阻遏组>气滞血瘀组>脾肾阳虚组>阴虚阳亢组>肝肾阴虚组。进一步两两比较后得出:正常对照组分别与血脂异常患者各中医证候间的差异均具有极显著统计学差异(P<0.001)。低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)水平由高到低依次为:痰浊阻遏组>肝肾阴虚组>阴虚阳亢组>气滞血瘀组>脾肾阳虚组>正常对照组。进一步两两比较后得出:正常对照组分别与痰浊阻遏组、肝肾阴虚组、阴虚阳亢组之间的差异有统计学意义(P<0.05);痰浊阻遏组分别与脾肾阳虚组、气滞血瘀组、阴虚阳亢组之间的差异有统计学意义(P<0.05);脾肾阳虚组分别与肝肾阴虚组、阴虚阳亢组之间的差异有统计学意义(P<0.05)。载脂蛋白B(apolipoproteinB,apoB)水平由高到低依次为:痰浊阻遏组>阴虚阳亢组>肝肾阴虚组>气滞血瘀组>脾肾阳虚组>正常对照组。进一步两两比较后得出:正常对照组分别与痰浊阻遏组、肝肾阴虚组、气滞血瘀组、阴虚阳亢组之间的差异有统计学意义(P<0.05);痰浊阻遏组分别与脾肾阳虚组、气滞血瘀组之间的差异有统计学意义(P<0.05)。8不同中医证候类型血脂异常患者之间凝血指标具有差异性(P<0.05)。血浆凝血酶原时间(prothrombin Time,PT)水平由高到低依次为:脾肾阳虚组>痰浊阻遏组>肝肾阴虚组>正常对照组>阴虚阳亢组>气滞血瘀组。进一步两两比较后得出:脾肾阳虚组分别与痰浊阻遏组、肝肾阴虚组、阴虚阳亢组、气滞血瘀组之间的差异有统计学意义(P<0.05)。比较各组间的国际标准化比值(internetional normalized ration,INR)水平,脾肾阳虚组INR水平最高,其次为阴虚阳亢组、痰浊阻遏组与正常对照组,肝肾阴虚组与气滞血瘀组INR水平最低。进一步两两比较后得出:脾肾阳虚组分别与痰浊阻遏组、肝肾阴虚组、气滞血瘀组、正常对照组之间的差异有统计学意义(P<0.05)。各中医证候类型血脂异常患者组间血浆纤维蛋白原(plasma fibrinogen,FIB)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、血浆凝血酶时间(thrombin time,TT)组间差异均无统计学意义(P>0.05)。9血脂异常患者血清瘦素水平与血清脂质指标TC、apoB及LDL-C成正相关(P<0.05)。随着血清瘦素的升高,血脂异常患者的TC、apoB及LDL-C亦升高(P<0.05)。10中医证候积分与相关指标具有相关性。痰浊阻遏组证候积分与瘦素、apoB、TC及LDL-C呈正相关,具有统计学意义(P<0.05);脾肾阳虚组与apoAI、TC、HDL-C及APTT呈负相关,具有统计学意义(P<0.05);气滞血瘀组证候积分与PT、INR呈负相关,具有统计学意义(P<0.05);阴虚阳亢组与瘦素呈正相关,与TC、LDL-C呈负相关,具有统计学意义(P<0.05)。结论1痰浊阻遏证、脾肾阳虚证及气滞血瘀证是血脂异常患者的主要证候类型,阴虚阳亢证较少,肝肾阴虚证最少。2血脂异常患者中痰浊阻遏证及气滞血瘀证的瘦素水平相对较高,脾肾阳虚证及肝肾阴虚的瘦素水平相对较低,瘦素水平可作为血脂异常患者中医辨证分型的客观指标之、一。3血脂异常患者中痰浊阻遏证的apoAI水平相对最高,脾肾阳虚证的apoAI水平最低,apoAI水平可作为血脂异常患者中医辨证分型的客观指标之一。4血脂指标可以特异性地反映中医证候类型的不同,血脂异常患者血清TC、TG及apoB水平升高均与痰浊阻遏证密切相关,TC、TG及apoB水平降低与脾肾阳虚证密切相关。5血脂异常患者PT及INR水平升高与脾肾阳虚证相关,PT及INR水平降低与气滞血瘀证密切相关。可将其作为相应证候类型的辨证依据之一。6瘦素、血脂指标及凝血指标与中医证候类型评分间存在相关性,可以一定程度上反映中医证候的差异与程度。