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背景与目的: 心脏和肾脏是人体两大重要的器官,近年来,人们发现心肾功能不全的发病率有明显上升的趋势,逐渐成为损害人类身体健康的重要疾病,尤其是慢性心功能不全导致的肾脏功能不全的患者因为其具有高发病率、高死亡率、高致残率的特点成为研究的热点。心脏和肾脏因为两者在血流动力学、神经内分泌机制及炎症反应等相互作用及关系密切,在心血管疾病的发生与发展中起重要的作用。炎症反应是目前被大家公认的参与慢性心肾综合征发生发展的重要机制之一。慢性心肾综合征患者心脏和肾脏功能出现损害时,炎症细胞被大量激活,进而释放大量的炎症因子,加重自身炎症反应的同时,进一步加重心脏或肾脏功能的损害。相关研究发现,在慢性心肾综合征患者中,多种炎症因子被激活并出现含量的变化。而中药复方制剂丹红注射液可有效降低脂多糖刺激引起的系统性炎症反应及氧化应激反应。本研究主要探讨丹红注射液对慢性心肾综合征患者的疗效以及对血浆炎症因子的影响,为中药复方制剂丹红注射液和常规西药联合治疗慢性心肾综合征,提供一定的临床治疗思路和依据。 资料与方法: 收集2014年01月至2018年10月就诊于郑州大学第二附属医院符合入选标准的慢性心肾综合征患者共计200例,随机分为试验组及常规组两组。其中试验组100例中,男性62例,女性38例,平均年龄为(70.63±6.92)岁。根据NYHA分级,将试验组患者分为:Ⅱ级34例,Ⅲ级30例,Ⅳ级36例;合并高血压53例,合并冠心病49例,合并2型糖尿病57例,合并高脂血症51例。对照组100例中,男性57例,女性43例,平均年龄为(71.62±8.91)岁。根据NYHA分级,将对照组患者分为:Ⅱ级39例,Ⅲ级27例,Ⅳ级34例;合并高血压48例,合并冠心病44例,合并2型糖尿病47例,合并高脂血症61例。所有流程均通过郑州大学第二附属医院伦理委员会审批。对所有入组患者均遵照医院取得国家公共营养师资格证医师制定的食谱,均采用低盐低脂、优质的低蛋白饮食,纠正酸碱及电解质代谢紊乱,纠正贫血等对症支持治疗。对照组采用常规西药治疗。试验组在对照组治疗的基础上,给予丹红注射液30ml,加入100ml5%葡萄糖注射液中静脉滴注,1次/天。两组疗程均为2周。收集200例患者的年龄、性别、是否合并高血压、冠心病、2型糖尿病、高脂血症、吸烟史、身体质量指数(body mass index,BMI)(BMI=体重(kg)/身高(m2)),是否有药物食物过敏史等基本资料。治疗前及治疗后均检测两组患者心功能指标,包括N端前脑钠肽(NT-proBNP)、左心室射血分数(LVEF)、心肌肌钙蛋白T(cTnT);肾功能指标,包括胱抑素C(Cys-c)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、估算肾小球滤过率(eGFR)、血中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(血NGAL)、尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(尿NGAL)及炎症因子,包括白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-18(IL-18)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)的水平变化。 结果: 1.两组患者在年龄、性别、吸烟史、BMI、血脂、合并高血压病、冠心病、2型糖尿病、高脂血症、心功能分级等资料的比较P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性。 2.两组患者治疗前NT-proBNP、cTnT、LVEF比较P>0.05,差异无统计学意义,两组指标具有可比性。两组患者在治疗后NT-proBNP、cTnT均较治疗前下降(P<0.05),LVEF较治疗前升高(P<0.05),并且试验组指标改善更明显(P<0.05),差异有统计学意义。 3.两组患者治疗前Cys-c、Scr、BUN、eGFR、血NGAL、尿NGAL比较P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性。两组患者在治疗后Cys-c、Scr、BUN、血NGAL、尿NGAL均较治疗前下降(P<0.05),eGFR较治疗前升高(P<0.05),并且试验组指标改善更明显(P<0.05),差异有统计学意义。 4.两组患者在治疗前IL-1、IL-6、IL-18、TNF-α、hs-CRP比较P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性。两组患者在治疗后IL-1、IL-6、IL-18、TNF-α、hs-CRP均较治疗前下降(P<0.05),并且试验组指标下降更明显(P<0.05),差异有统计学意义。 结论: 丹红注射液可有助于降低慢性心肾综合征患者炎症因子的水平,可能通过减轻炎症反应进而改善患者的心肾功能。