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目的:系统评价交泰丸在基础与临床方面的应用,并对不同配伍比例交泰丸治疗失眠的有效性进行网络Meta分析,为交泰丸治疗失眠的有效性、安全性提供重要的循证医学证据。方法:中文检索中国知网数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WANFANG),英文检索Pub Med、Cochrane Library、OVID及Embase数据库发表的有关交泰丸的文献,从数据录入、发表年代、疾病类别、给药方式、七情配伍等方面进行系统评价;并检索关于交泰丸治疗失眠相关文献,基础、临床研究分别采用SYRCLE动物实验风险评估工具、Cochrane偏倚风险评估工具进行方法学质量评价。运用Stata12.0软件进行网络meta数据分析及制作相关图表,采用相对危险度(RR)或标准化均数差(SMD)作为统计量。结果:交泰丸基础与临床研究综述表明交泰丸已不再局限于治疗心肾不交型失眠,在治疗抑郁、糖尿病、口腔溃疡、心系疾病、胃炎、更年期综合征(围绝经期综合征)、非酒精性脂肪肝、痤疮、脏燥、神经官能症、咽异感症、慢性扁桃体炎咽炎、妇科病等方面亦疗效独特。在交泰丸治疗失眠(基础)网络Meta分析中,纳入文献5篇,涉及动物模型646例,结果提示:在提高睡眠有效率方面,黄连与肉桂7种不同配伍比例(1:2,1:1,2:1,3:1,4:1,5:1,10:1)均优于对照组(Placebo)(RR=3.66,95%Cl=[2.56,5.23],z=4.41,P<0.0001);此外,黄连与肉桂6种不同配伍比例(1:2,1:1,2:1,3:1,5:1,10:1)较之于对照组亦可明显延长睡眠时间(SMD=1.42,95%Cl=[1.12,1.72],z=9.19,P<0.0001),且均以黄连与肉桂10:1的疗效为最佳。交泰丸治疗失眠(临床)Meta分析,纳入19篇文献,涉及1500例患者,Meta分析结果显示:交泰丸加味可明显提高失眠的临床总有效率(RR=0.88,95%CI=[0.81,0.97],z=2.70,P<0.00001);可提高匹兹堡睡眠质量指数总分(SMD=1.26,95%CI=[0.53,1.99],z=3.36,P=0.001),可延长睡眠时间(SMD=0.78,95%CI=[0.32,1.23],z=3.36,P<0.05),提高睡眠效率(SMD=0.63,95%CI=[0.36,0.90],z=4.63,P<0.05),改善睡眠障碍(SMD=1.20,95%CI=[0.02,2.39],z=1.99,P<0.05),缓解日间功能障碍(SMD=1.57,95%CI=[0.49,2.65],z=2.84,P<0.05),但在睡眠质量(SMD=0.28,95%CI=[-0.07,0.63],z=1.58,P>0.05)、入睡时间(SMD=0.20,95%CI=[-0.06,0.46],z=1.48,P>0.05)、催眠药物(SMD=1.11,95%CI=[-0.57,2.79],z=1.29,P>0.05)等方面,差异无统计学意义。并且交泰丸加味能缓解焦虑(SMD=0.48,95%CI=[0.16,0.79],z=2.97,P<0.05)、抑郁(SMD=0.45,95%CI=[0.14,0.77],z=2.83,P<0.05)症状,减少不良反应的发生率(RR=4.31,95%CI=[2.14,8.65],z=4.10,P<0.0001)。结论:基于现有证据表明,交泰丸在治疗失眠方面具有相对确切的疗效,以黄连与肉桂比例10:1效果最优,且安全性相对稳定,但本研究纳入文献质量较低,存在一定的局限性,尚需进一步的研究与评估。