龙脉利缓释胶囊是以穿山龙(穿龙薯蓣)为原料，运用现代先进的提取分离技术(大孔吸附树脂)而得到的有效部位(甾体总皂苷与薯蓣皂苷元)为中间体，两者以天然配比混合，应用新辅料，新技术而制成的制剂。具有活血通络的功效，主要用于治疗冠心病、心绞痛等。 制备工艺研究：对总皂苷的提取，纯化工艺分别进行了研究，优选出的最佳条件为：取穿山龙药材，加6倍量70％的乙醇提取3次，每次2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇浓缩至无醇味，加水使至一定体积(约4倍药材重量)，调节pH值为7，静置，取上清液上处理好的D101大孔树脂，依次用2BV水洗脱至洗脱液近无色，弃去水沈液，4BV70％醇洗脱总皂苷，收集洗脱液，减压回收乙醇，药液浓缩至相对密度1.05-1.10，真空干燥，粉碎，即得总皂苷。 对薯蓣皂苷元的提取工艺进行了研究，优选出的最佳条件为：取穿山龙药材，用2mol/L的硫酸100ml水解4小时，过滤，滤渣于40℃烘箱中充分干燥，干燥后的滤渣用150ml氯仿连续回流提取6小时，最后薯蓣皂苷元纯度可达到90％左右。成型中用的薯蓣皂苷元为咸阳绿世纪制药有限公司提供。 对成型工艺进行了研究，优选出的最佳条件为：取总皂苷和薯蓣皂苷元(按照天然配比36:1)，加淀粉适量，混合均匀，用适量95％乙醇为润湿剂制软材，制粒，以制成的粒子为底物，剩余的药粉使丸心层层加大成微丸。用苏丽丝(Surelease)包衣液给素丸包衣，包衣增重10％，于烘箱中40℃干燥24h，取出，整粒后，装入1000粒胶囊。 质量标准研究：分别建立了原药材，中间体和缓释胶囊的质量标准。分别以薯蓣皂苷，薯蓣皂苷元为对照品，制定了具有较强专属性的薄层鉴别方法，检查项进行了干燥失重，砷盐，重金属，卫生学检查等试验；以薯蓣皂苷为对照品，采用比色法测定了原药材，中间体及缓释胶囊中总皂苷的含量；以薯蓣皂苷元为对照品，采用比色法测定了原药材，中间体中薯蓣皂苷元的含量，并分别进行了方法学考察(反应条件，标准曲线，稳定性，精密度，重现性，加样回收率等)。 急性毒性试验和药效学研究： (1)小鼠急性毒性试验：LD50为5000mg/kg。 (2)药效学试验：①说明龙脉利能够降低异丙肾上腺素所致心肌低氧小鼠的耗氧量，延长存活时间。提示龙脉利对异丙肾上腺素所致心肌低氧小鼠具有保护作用。②龙脉利能够迅速缓解垂体后叶素导致的大鼠急性心肌缺血程度，同时能够降低血清中乳酸脱氢酶(LDH)，肌酸激酶(CK)活性。提示龙脉利对垂体后叶素导致的大鼠心肌缺血具有明显保护作用。