【目的】本研究通过探讨优化的《实体瘤的中医肿瘤疗效评定(草案)》(简称《优化草案》)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)综合治疗疗效评价应用中的客观性和可行性、全面性,为临床多学科结合治疗晚期NSCLC疗效评价、指导临床治疗方案提供客观的、更为有效的、更为全面的理论依据。【方法】本研究通过本研究同时采用RECIST、《草案》与优化《草案》评价85例晚期非小细胞肺癌患者治疗疗效,并将三种结果进行了比较。【结果】1、按照RECIST评价,无效率明显高于另外两种疗效评价,稳定率稍高于两外两种疗效评价,总有效率则低于另外两种疗效评价。2、RECIST标准及优化《草案》、优化《草案》及《草案》之间存在一定的相关性。《草案》与RECIST之间不存在相关性。3、《草案》及优化《草案》应用于晚期NSCLC患者的疗效评价,能较好地反映中医治疗恶性肿瘤的疗效特点。4、优化《草案》对瘤体变化采用国际通行的RECIST标准,避免使用WHO出现的对PD的过高判定,在操作上更为简便,更能与国际接轨。【结论】优化《草案》标准评价中医药治疗晚期NSCLC疗效,其结果能较好地反映中医疗效特点和优势,较之RECIST标准更为客观和全面,对瘤体变化采用国际通行的RECIST标准,较《草案》在操作上更为简便,更能与国际接轨。