软伤片制备工艺及质量标准研究

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软组织损伤是骨伤科的多发病和常见病,属于祖国医学辨证中“伤筋”的范畴。软组织损伤又分为急性和慢性两种情况。目前,患有软组织损伤的人群较为广泛,而治疗该种疾病的中成药与治疗其他疾病的中成药比较来说是匮乏的。本实验处方运用于临床多年,具有较好的治疗效果,因此将其开发为治疗该疾病的新型药物具有重大意义。本试验对方中药物的制备工艺和质量标准进行研究,确立合理的生产路线和可控的质量标准,为实现大生产提供可行的科学依据。本实验在参考大量文献的基础上,主要从以下几个方面对软伤片进行了试验研究。 第一,对方中药物的乙醇提取部分和水提取部分进行了考察,确定了合理的制备工艺。 第二,确立了质量标准。 第三,通过急性毒性实验确定了软伤片口服最大安全剂量。 第五,对方中君药黄瓜子的化学成分进行了初步的分析。
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