目的：　　通过系统观察消肾灵汤治疗糖尿病肾病患者临床症状、体征、相关实验室指标及健康相关生存质量的影响，并探讨其作用机理，为临床应用提供可靠的依据。　　方法：　　病例来源于2011年8月—2012年4月间广州中医药大学附属中山市中医院内分泌科门诊及住院患者，共计60例。随机分为两组，治疗组30例，其中男14例，女16例，平均年龄（52.30±8.97）岁；对照组30例，其中男15例，女15例，平均年龄（54.40±9.68）岁。平均病程为（25±12.64）月。两组患者性别、年龄、病程等方面比较均无显著性差异（P>0.05）。两组均予糖尿病基础治疗，治疗组给予消肾灵汤煎剂内服，对照组给百令胶囊内服，两组均治疗2个月，观察两组治疗前后的临床症状、体征及实验室相关指标等的变化。　　结果：　　通过比较两组治疗后的症候疗效可看出，治疗组总有效率（90.00%）与对照组总有效率（70.00%）相比，有统计学意义（P<0.05）；治疗组尿微量白蛋白排泄率（UAER）治疗后较治疗前有下降（P<0.01），与对照组比较有显著性差异（P<0.05）；两组血清胱抑素、C反应蛋白在治疗后均有所下降（P<0.05），治疗组的血清胱抑素、C反应蛋白在治疗后下降更明显（P<0.01）。　　结论：　　消肾灵汤可明显改善糖尿病肾病患者的临床症状，能有效降低糖尿病肾病尿微量白蛋白排泄率，其疗效优于百令胶囊对照组；能显著降低血清胱抑素、C反应蛋白；能改善糖尿病肾病患者的生存质量。提示消肾灵汤对糖尿病肾病患者具有确切的疗效，其作用机理可能与本方降低血液黏稠度、改善微循环、参与糖代谢、保护肾脏等方面有关。