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1.目的通过对补肝益肾活血法治疗中重度斑秃的疗效观察分析来论证补肝益肾活血法治疗中重度斑秃的有效性和必要性。同时通过观察中重度斑秃患者外周血CD4~+CD25~+调节T细胞亚群的分布特征,从而探讨采用补肝益肾活血药治疗中重度斑秃对患者外周血CD4~+CD25~+调节T细胞亚群的影响,观察的最终目的是为补肝益肾活血法治疗中重度斑秃的免疫学研究提供理论的依据。2.方法将2016年1月至2016年12月,前来安徽中医药大学第一附属医院皮肤性病科就诊的并且符合纳入标准的50例中重度斑秃患者按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组25例,采用在辨证论治的基础上予以补肝益肾活血之剂,主方为:制何首乌10g、枸杞子15g、菟丝子15g、女贞子15g、旱莲草15g、熟地10g、当归10g、白芍10g、赤芍10g、川芎10g。对照组25例,予以口服复方甘草酸苷(美能片)的方法。两组均以4周为一个治疗周期,12周为一次治疗疗程,本次研究一共进行两次观察(即在8周和12周的时候各观察一次)。分别比较两组患者在治疗前、治疗8周后、12周后患者的拉发实验阳性结果、皮损局部症状、主要证候伴随症状、睡眠、情绪等中医证候,以及治疗前、治疗12周后的SALT评分和外周血CD4~+CD25~+调节T细胞亚群的水平分布,分别和正常组的外周血CD4~+CD25~+调节T细胞亚群的水平分布进行比较,同时对治疗组和对照组两组患者整个治疗过程中不良反应情况进行记录,总结此次研究两种用药方法的安全性。3.结果(1)对治疗组和对照组两组患者在治疗前的性别、年龄、病程等多项就诊情况,治疗前的中医证候积分、治疗前的SALT评分以及外周血CD4~+CD25~+调节T细胞水平分布这几方面,进行两组间比较均无统计学意义(P>0.05),认为两组患者的治疗前的基本状况具有可比性。(2)对治疗组和对照组两组患者分别治疗8周和12周后的中医证候疗效、总有效率及治疗前和治疗12周后的SALT评分(RR),进行两组间比较均有统计学意义(P<0.05),认为治疗组的治疗效果比对照组的治疗效果好,值得临床推荐。(3)治疗12周后,观察比较治疗组和对照组患者的CD4~+CD25~+调节T细胞亚群的水平分布,比较结果不具有统计学意义(P>0.05),分别和正常组的健康人外周血CD4~+CD25~+调节T细胞亚群的水平分布进行两组间比较,比较结果具有统计学意义(P<0.05),认为治疗组和对照组均能提升中重度斑秃患者的外周血CD4~+CD25~+调节T细胞的水平,但是均尚未达到正常组的标准。4.结论在辨证论治的基础上予以补肝益肾活血药治疗中重度斑秃疗效确切,在改善患者的毛发生长、主要证候症状以及睡眠、情绪等伴随症状均优于复方甘草酸苷组,同时治疗组在提高患者外周血CD4~+CD25~+调节T细胞亚群的水平分布方面也优于复方甘草酸苷组,为补肝益肾活血法治疗中重度斑秃的免疫学研究提供了理论基础。并且在整个治疗过程中无明显不良反应,值得临床推广。