现代生物医药产业的快速发展对企业的资金、管理等提出了更高的要求。随着各大药企研发力度的不断加大，与研发相配套的项目管理水平也应不断提高，这样才能在能保证药企在做研发项目时，提高效率和成功率，并相应缩短研发周期，降低研发风险。本篇论文即通过分析CK所新药研发项目管理中存在的项目组织管理结构问题、风险管理问题，以及进度管理问题，提出在CK所的研发项目中引入科学项目管理的方法以改进和解决以上问题。论文的主要内容为：为CK所构建了更适合项目管理的平衡矩阵式项目组织管理模式，通过在项目团队中加入项目助理，改进了项目的沟通问题和进度管理问题，通过加入情报团队，加强了立项调研，降低了项目的立项风险；本文从技术风险、费用风险，管理风险、政策风险、知识产权风险、生产风险、市场风险等7个方面分析了本所新药研发项目可能会遇到的风险因素，对每个风险进行详细阐述，并提出相应的应对策略，以便于在项目研发过程中降低风险，并为CK所以后系统化项目风险管理的开展打下基础；本文还将工作分解结构（WBS）、关键路径法、项目甘特图、项目网络图（AON图）等工具和技术应用到本所的新药研发项目中，研究了在CK所实施项目进度管理的必要性和可能性，探讨了本所新药研发项目如何在有限的时间和资源限制下，提高工作效率、降低费用、缩短单个项目的研发周期并成功完成新药申报，最后本文还采用回顾性研究的方法，结合CK所一个研发项目的成功案例，将科学项目进度管理的方法应用到该项目中。总之，本文通过项目管理体系在新药研发项目管理上的应用，使本所新药研发项目的管理水平得以提升，提高本所研发的效率，并降低了风险，使CK所在医药研发领域更具竞争力。