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目的：本课题基于导师多年对大规模相关临床病例观察基础上，结合症状、舌脉进行辨证分型，选取临床多见之脾胃虚弱、脾肾阳虚、肝气郁结、中焦湿热、寒热错杂五型，同时设置西药组对照，观察治疗前后症状改善及血糖变化情况，以证实中医辨治本病的有效性、安全性及中医药的优势，并初步探讨其治疗机理，从而指导临床，有效控制血糖，延缓并发症的发生，改善生活质量。方法：将2005年3月～2006年12月期间收集的120例出现胃肠道不良反应并符合辨证分型的患者，分为中药治疗组及西药对照组。中药组选择100例患者，其中脾胃虚弱型21例，脾肾阳虚型24例，肝气郁结型20例，中焦湿热型18例，寒热错杂型17例。此100例患者在维持糖尿病基础治疗(饮食、运动及降糖等)的条件下，按照辨证分型分别予以中药治疗，并设西药莫沙必利组20例对照。根据治疗前后相关结果进行分析，比较各组间治疗前后疗效结果及主要症状改善情况，观察空腹血糖值及餐后2小时血糖值的变化情况；并于治疗后二个月测定糖化血红蛋白值，观察其变化情况。结果：将各组症候积分、空腹及餐后2h血糖、糖化血红蛋白值分别进行治疗前后及各组间比较。结果显示：(1)各组临床疗效比较，其中脾胃虚弱组、肝气郁结组、寒热错杂组与西药对照组相比在临床疗效上有显著性差异(P＜0.05)，但脾肾阳虚组及中焦湿热组与西药组比较无显著性差异(P＞0.05)。(2)各组治疗后空腹血糖值较治疗前均有所下降，且疗效相当。餐后2小时血糖值对比，脾胃虚弱组、肝气郁结组、寒热错杂组均优于西药对照组，且以寒热错杂组疗效最为显著。糖化血红蛋白值各组间比较，脾胃虚弱组明显优于西药对照组。(3)对比治疗前后症状积分情况，中药各证型组治疗后积分较治疗前减少，临床症状改善。西药组除纳呆、恶心呕吐、腹泻、矢气多外，余症状也有所改善。中药各证型组与西药组比较发现，在纳呆症状改善方面，脾胃虚弱组、中焦湿热组明显优于西药组(P＜0.01)；在胃痛症状改善上，肝气郁结组、中焦湿热组优于西药组(P＜0.05)；在腹胀腹痛症状改善方面，脾胃虚弱组、肝气郁结组较西药组疗效突出(P＜0.05)；在矢气频多症状改善上，肝气郁结组较西药对照组疗效确切(P＜0.05)；而对恶心呕吐、便秘症状改善，各组间无差异(P＞0.05)。结论：中医药辨治口服降糖药后胃肠道不良反应，其疗效确切，不易复发。故采用中医药辨证治疗，可以改善症状，协助有效控制血糖，延缓并发症的发生，改善生活质量。