中药莪术油介入治疗原发性肝癌的临床研究

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[背景]:原发性肝癌(PLC)指原发于肝细胞或胆管上皮细胞的恶性肿瘤,属于中医的“臌胀”、“肝积”、“癥瘕”、“积聚”、“黄疸”、“胁痛”、“暴症”等病范畴。此病恶性程度高,预后差,据1995年卫生部统计中国肝癌年死亡率为40.40/10万。居恶性肿瘤病死率第二位。目前,早期手术切除虽是PLC的最佳治疗方案,但由于大多数PLC患者在确诊时已属中晚期或合并肝硬化而失去手术切除的机会。自1981年Kato首先提出肝癌的动脉化疗栓塞术(TACE)以来,在局部治疗方面,经肝动脉介入治疗被认为是不能手术切除的PLC首选疗法,已被广泛用于临床,疗效确切。 中医药应用于PLC的治疗已有较多的尝试,单纯中医辨证治疗的确切疗效很难评价;而经肝动脉灌注中药制剂的疗效同常规的TACE相仿。因此,为提高肝癌的介入治疗效果,研制高效低毒的介入制剂,尤其是将中药有效成分或复方应用于肝癌介入治疗的研究越来越引起重视。 [目的]:通过研究评价以中药莪术油及其制剂介入治疗原发性肝癌的临床疗效,探索中药介入治疗原发性肝癌的有效方案,以提高其治疗效果,延长患者存活时间,提高其生存质量。 [方法]:通过回顾性调查广东省中医院1995年5月至2004年12月收治的95例中晚期原发性肝癌病例,介入制剂主要选用莪术油、莪术油微球,少数用榄香烯,栓塞剂常用碘油(Lipiodol)和明胶海绵(GS),由其首次介入方式,分为莪术油组、莪术油碘油组、莪术油微球组3个组,运用SPSS13.0软件,根据患者瘤体变化、临床症状改善情况、卡氏评分、临床症状积分、肝功能child-pugh分级、生存质量等情况评价近期疗效,并进行随访,统计生存期、中期疗效和最终结局,评价远期疗效。 [结果]:3种治疗方案中,莪术油碘油组与莪术油微球组、莪术油组近期疗效大致相似(P>0.05)。莪术油碘油组远期疗效较莪术油微球组、莪术油组好,1、2、3、4、5年累计生存率分别为:35.90%,12.82%,10.26%,7.69%,5.13%:与莪术油微球组、莪术油组比较差异无显著性(P>0.05)。中位生存期:莪术油碘油组(270天)长于莪术油微球组(240天),两组均长于莪术油组(90天)。 [结论]:莪术油灌注栓塞能显著提高中晚期PLC患者的累计生存率,延长生存时间,降低患者的死亡危险度,显著高于莪术油微球及莪术油组的介入治疗。对于不能手术切除的中晚期PLC患者如能在辨证施治的同时配合中药莪术油灌注碘油栓塞局部治疗可能是获得较长生存期的治疗方案。
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