目的：通过观察不同处理对血浆炎性细胞因子及炎性损伤相关指标的影响，比较中药和西药在调节心脏免疫功能、对抗炎症反应损伤、缓解临床症状以及毒副作用等方面的差异性，探索以冠心通脉胶囊为例的活血化瘀类中药在防治冠心病心绞痛中的独特优势。探讨活血化瘀类中药在调节心脏炎症免疫反应方面的药理作用机制，旨在开展中药在心血管领域对炎症免疫机制影响的研究，阐明冠心通脉胶囊防治冠心病的抗炎作用机制，并进一步验证冠心通脉胶囊的临床疗效和临床应用的安全性，为冠心通脉胶囊的进一步推广应用奠定基础，充分发掘活血化瘀类中药在心脏免疫学领域的发展潜力，同时也为开发活血化瘀类中药新的药理机制提供科学的理论依据。 方法：采用临床观察的研究方法。 临床研究：选择2004．2-2005．2武汉市第一医院门诊及心血管、干部、中医病房冠心病心绞痛患者60例，采用密闭信封法随机分为冠心通脉胶囊治疗组30例，西药对照组30例，并采用单盲随机法对服用冠心通脉胶囊的冠心病心绞痛患者血中细胞因子水平的影响进行临床观察。用药前两组病人停用一切中药和硝酸酯类制剂5天，常规治疗维持原量不变，劳力维持原状不变，观察中两组常规治疗不变。中药组口服冠心通脉胶囊，西药组口服阿司匹林和消心痛，4周为一个疗程。并进行治疗药物安全性指标的观察、临床症状的观察和临床疗效评定指标的观察，检测治疗前后的TNF-α、ICAM-1等指标。数据的分析采用t检验，疗效的比较采用Ridit分析，率的比较采用X~2检验。 结果：临床观察研究结果，两个治疗组患者的年龄、性别和病程均无显著性差异P＞0.05，两组病例对冠心病心绞痛症状的改善均有一定作用，二者总有效率无显著性差异P＞0.05，治疗前后心电图变化的比较其总有效率无明显的差异p＞0.05。而在炎症细胞因子的检测中发现，西药组虽可降低缺血心肌的炎症细胞因子，但是与治疗前相比并无显著性差异p＞0.05，中药组可明显降低缺血心肌所产生的炎症因子，治疗前后相比p＜0.01。中药治疗组与西药治疗组对患者血浆炎症因子的影响相比存在较为显著的差异p＜0.05。但西药组不良反应发生率明显高于中药组 结论：通过临床上两组不同处理组的病人在治疗后血中炎症细胞因子的比较，两者差异性p＜0.05。再一次验证了目前所提出的冠心病发生存在炎症损伤机制的假说，为临床上研究活血化瘀类中药在冠心病发病机制中的抗炎作用，开辟中药在心脏免疫领域治疗的研究提供了有力的证据。冠心通脉胶囊的临床安全性指标检测的对比结果证实，该药没有不良反应及毒副作用，临床应用安全范围较大。在对冠心通脉胶囊与西药治疗冠心病心绞痛的临床疗效进行比较发现，冠心通脉胶囊在缓解冠心病心绞痛患者临床症状方面的疗效与西药组疗效相同，而在调节心脏免疫功能方面的疗效优于西药，活血化瘀类中药可对抗冠心病心绞痛炎症反应机制。二者在缓解冠心病心绞痛临床症状及改善冠状动脉的血流量，降低氧耗，防止钙超载等方面有显著性差异。表明该药在治疗冠心病心绞痛方面的临床疗效确凿。本研究把中医对冠心病的宏观辨证认识同现代医学的微观分子细胞免疫学研究结合起来，有利于推进中医理论水平的升华，为中医理论与现代医学的充分结合，为实现中西医从理论高度上的真正结合提供了证据，注入新的内