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目的观察龙血竭加入促透剂(月桂氮卓酮)制成血竭合剂后对糖尿病皮肤溃疡创面及糖尿病大鼠溃疡创面愈合的促进作用,初步探讨血竭合剂治疗糖尿病皮肤溃疡的作用机制,为龙血竭开发新剂型及进一步深入探讨及推广使用血竭合剂治疗糖尿病皮肤溃疡提供实验依据。方法1.实验研究SD大鼠60只,雌雄各半,建立糖尿病大鼠溃疡创面模型,以胰岛素为对照药,随机分为血竭合剂组、龙血竭组、胰岛素对照组、糖尿病创面组、正常创面组,共5组,每组12只。血竭合剂组予以血竭合剂外用于创面,每天换药1次,疗程2周；龙血竭组予以龙血竭胶囊内容物外用于创面,每天换药1次,疗程2周；胰岛素对照组予以胰岛素稀释液外用于创面,每天换药1次,疗程2周；糖尿病创面组、正常创面组大鼠将创伤面暴露于外,不作任何处理。观察各组大鼠创面面积变化、创面愈合率及其对Smads蛋白的影响。2.临床研究将糖尿病溃疡患者96例随机分为血竭合剂组34例、龙血竭组32例、胰岛素对照组30例。血竭合剂组直接将血竭合剂撒于创面,每天换药1次,观察2周；龙血竭组则予以龙血竭撒于创面,每天换药1次,观察2周；胰岛素对照组予以胰岛素稀释液纱布外敷于创面,每天换药1次,观察2周；观察3组患者溃疡创面治愈率创面平均愈合时间,平均创面愈合率等。结果1.实验研究第4、8、12、15d：血竭合剂组与正常创面组创面面积比较差异无统计学意义(P＞0.05)；血竭合剂组与正常创面组创面面积小于龙血竭组、胰岛素组、糖尿病创面组,差异有统计学意义(P＜0.05)；龙血竭组创面面积小于胰岛素组、糖尿病创面组,差异有统计学意义(P＜0.05)；胰岛素组面积小于糖尿病创面组,差异有统计学意义(P＜0.05)。第4、8、12、15d：血竭合剂组与正常创面组创面愈合率比较差异无统计学意义(P＞0.05)；血竭合剂组与正常创面组创面愈合率大于龙血竭组、胰岛素组、糖尿病创面组,差异有统计学意义(P＜0.05)；龙血竭组创面愈合率大于胰岛素组、糖尿病创面组,差异有统计学意义(P＜0.05)；胰岛素组创面愈合率大于糖尿病创面组,差异有统计学意义(P＜0.05)。血竭合剂组smad3、smad4表达水平低于龙血竭组、胰岛素对照组与糖尿病创面组,差异有统计学意义(P＜0.05),与正常创面组比较无统计学意义(P＞0.05)。2.临床研究血竭合剂组治愈率高于龙血竭组,差异有统计学意义(P＜0.05),血竭合剂组、龙血竭组治愈率高于胰岛素对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。第7、14d,血竭合剂组平均创面愈合较龙血竭组、胰岛素对照组高,差异有统计学意义(P＜0.05),龙血竭组平均创面愈合率较胰岛素对照组高,差异有统计学意义(P＜0.05)。血竭合剂组患者平均创面愈合时间短于龙血竭组及胰岛素对照组(P＜0.05),龙血竭组平均创面愈合时间短于胰岛素对照组(P＜0.05)。结论1.龙血竭加入促透剂(月桂氮卓酮)所制备的血竭合剂促进糖尿病大鼠溃疡创面愈合优于龙血竭组及胰岛素对照组；2.血竭合剂对糖尿病皮肤溃疡有明显促进愈合作用,优于龙血竭组及胰岛素对照组；3.下调Smad3、Smad4是血竭合剂治疗糖尿病皮肤溃疡的作用机制之一