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目的:通过观察具有温阳健脾、补肾填精的中药方剂双肾汤,调控小儿肾病综合征缓解期免疫力低下状态及其对复发的影响,探明中药调节小儿肾病免疫力低下状态的机理并拓宽中药在肾病综合征治疗过程中减少感染,防止复发的思路与路径。方法:总结古代医家对小儿肾病的认识,参考现代文献研究,结合导师临床经验,探讨肾病缓解期脾肾阳虚证与小儿肾病免疫力低下状态的相关性;以温阳健脾,补肾填精为法,运用双肾汤调控免疫力低下状态,并观察1年内肾病患儿的感染及复发情况。临床纳入60例病例,按照1:1比例分成治疗组与阳性对照组各30例。两组在小剂量激素治疗的基础上,治疗组口服双肾汤,对照组口服匹多莫德片,连续治疗8周。8周后两组比较进行中医症状、体液免疫的疗效评估,并通过调查随访,观察1年内肾病患儿的感染及复发情况,完成远期疗效评估。结果:(1)中医症状方面:治疗组和对照组治疗后组内比较均有统计学意义(p<0.05);治疗后组间比较,除面色改善差别不明显外,其余症状的改善治疗组优于对照组(p<0.05)。(2)疾病疗效:治疗组显愈率93.3%;对照组显愈率83.3%,两组比较差异有统计学意义(p<0.05)。(3)体液免疫指标:两组治疗后组内比较:IgG均有明显上升(p<0.05),IgA、IgM改变不明显;治疗后两组间比较无统计学意义(p>0.05)。(4)感染及肾病复发次数比较:1年内感染、复发次数,治疗组均少于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。结论:双肾汤可以通过改善小儿肾病综合征缓解期免疫力低下状态,达到减少感染、预防复发的临床疗效,效果优于西药匹多莫德片,值得重视和做进一步深入的研究。