目的:验证自拟四神丸加减方剂对于脾肾阳虚型溃疡性结肠炎的治疗效果。方法:本研究选取了于长春中医药大学附属医院肛肠科住院及门诊诊断为溃疡性结肠炎的患者72例(含脱落病例),均辩证为脾肾阳虚型。分为两组,每组36例,实验组给予口服自拟四神丸加减方;对照组给予口服美沙拉嗪,疗程都为两个月。仔细观察并记录两组病人在服药前后症状的改善情况,然后利用统计软件SPSS21.0来进行统计分析,从而客观评价该自拟方剂的疗效以及安全性。结果:共70个病例完成此项临床观察试验,其中实验组脱落病例1个,对照组脱落病例1个,无意外发生。对数据进行统计学分析,结果:在对主症的治疗中,实验组(四神丸加减组)与对照组(美沙拉嗪组)的四个症状相比较都有显著性差异(P<0.05),且治疗后效果均好于治疗前(P<0.05)。两组对于主症的有效率分别为91%和74%。在对次症的治疗上,实验组试验前后有显著性差异(P<0.05),对照组试验前后无显著差异(P>0.05)。结论:通过对数据进行比较,四神丸加减方剂和美沙拉嗪对于脾肾阳虚型溃疡性结肠炎患者的主症均有一定疗效,但四神丸加减方剂的效果好于美沙拉嗪,而且四神丸加减方剂对脾肾阳虚的次症也有一定疗效,而美沙拉嗪仅能治疗溃疡性结肠炎主症,对于次症疗效不明显。四神丸加减方剂值得临床推广。