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目的：评价中药抽动宁颗粒治疗脾虚肝旺型多发性抽动症的临床疗效及安全性,并探讨多发性抽动症与血清总IgE水平的关系及抽动宁颗粒对脾虚肝旺型多发性抽动症血清总IgE水平的影响。方法：将符合本研究标准的多发性抽动症患儿60例随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予中药抽动宁颗粒口服；对照组给予西药盐酸硫必利口服。两个月为1个疗程,治疗一个疗程后,观察治疗前后临床症状变化、血清总IgE水平、血常规、尿常规、肝功及肾功等。结果：两组治疗前后总症状积分组内比较,均P<0.01,有显著差异,说明治疗组与对照组均有显著疗效；两组总有效率比较,P>0.05,差异无统计学意义,表明两组在治疗多发性抽动症时总体疗效相当；治疗组运动性抽动有效率为96.67%,对照组运动性抽动有效率为90.00%,两组比较,P<0.05,差异有统计学意义,表明治疗组在运动性抽动方面的疗效明显优于对照组；治疗组发声性抽动有效率为83.33%,对照组发声性抽动有效率为86.67%,两组比较,P<0.05,差异有统计学意义,表明对照组在发声性抽动方面的疗效明显优于治疗组；治疗前,治疗组血清总IgE阳性率为80.33%,对照组阳性率为73.33%,提示多发性抽动症的发生与血清总IgE水平有一定的相关性；治疗组血清总IgE在治疗前阳性率’为80.33%,治疗后为43.33%,经比较,P<0.05,差异有统计学意义,说明中药抽动宁颗粒能有效的降低TS患儿血清总IgE的阳性率；对照组血清总IgE在治疗前阳性率为73.33%,治疗后为60.00%,经比较,P>0.05,统计学无显著差异,说明西药盐酸硫必利对血清总IgE水平无明显影响；治疗组未见不良反应,安全性指标检查无异常,说明抽动宁颗粒治疗多发性抽动症未见不良反应,且安全性好。结论：1.抽动宁颗粒对脾虚肝旺型多发性抽动症有显著疗效,且总体疗效与盐酸硫必利相当；抽动宁颗粒对运动性抽动的疗效明显优于盐酸硫必利；而盐酸硫必利对发声性抽动的疗效则明显优于抽动宁颗粒；2.多发性抽动症的发生与血清总IgE水平有一定的相关性；3.抽动宁颗粒能有效的降低血清总IgE的阳性率；西药盐酸硫必利对血清总IgE水平无明显影响；4.抽动宁颗粒治疗脾虚肝旺型多发性抽动症未见不良反应,且安全性好。