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目的:探讨补肾壮骨胶囊对糖尿病性骨质疏松(DO)模型大鼠骨吸收—形成解耦联的调节作用及其机制。方法:采用Alloxan腹腔注射诱发糖尿病大鼠模型。随机分为补肾壮骨胶囊低、中、高剂量组,碳酸钙+阿法D3对照组、模型对照组,并设正常对照组。通过放射免疫、免疫组化、形态学测量等方法,对照观察各组药物对实验性DO大鼠一般状态、血糖、血清胰岛素、C肽、PTH、CT、25(OH)D3水平、成骨细胞TGF-β1表达、Caspase-3蛋白表达、骨组织形态计量学指标及骨矿物含量的影响。结果:DO大鼠存在上述指标异常。补肾壮骨胶囊可改善一般状态、调节血糖代谢,部分纠正胰岛素缺乏:纠正骨代谢三大钙调节激素紊乱;促进成骨细胞TGF-β1表达,调节骨局部微环境生长因子水平;抑制成骨细胞Caspase-3表达,增加成骨细胞数量及活性;增加骨矿物含量,改善骨组织微结构。综合疗效优于对照西药。结论:补肾壮骨胶囊可从整体、器官、细胞、分子等多环节影响骨吸收-形成间耦联,促进骨重建向正平衡发展,从而达到防治骨质疏松的目的。