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目的:“三黄泻心汤”出自张仲景《金匮要略》,本方由大黄、黄芩、黄连三味药组成,功用泻火解毒,燥湿泄热。主治邪火内炽,迫血妄行,吐血,衄血,便秘溲赤;三焦积热,眼目赤肿,口舌生疮,外证疮疡,心胸烦闷,大便秘绪;湿热黄疸,胸中烦热痞满,舌苔黄腻,脉数实者。是中医临床治疗心胃火邪内炽证的常用方剂。本课题分别对其中药复方颗粒剂、中药配方颗粒剂中主要有效成分含量的对比考察,分析它们的差异,对中药配方颗粒剂应用于临床的合理性进行研究和探讨。
方法:按照古方的煎煮方法制备传统汤剂,参照传统汤剂的制备方法结合颗粒剂的制备方法,制备相应的复方颗粒,模拟工业生产制备单味浓缩颗粒并组合为相应的配方颗粒剂,分别采用HPLC、HPCE、TLCS测定两种剂型中有效成分含量并进行对比研究。
结果:1.通过对汤剂煎煮的器具、煎煮时间、煎煮温度、加水量、浸泡时间等的资料收集整理及考察,总结出一套合适的煎煮方法。
2.通过对中药复方颗粒剂的干燥条件、提取条件的优选比较,优选出以盐酸小檗碱、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚五个成分为指标性成分的最佳干燥条件、提取条件的方法。盐酸小檗碱、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚干燥条件均为在常压下于60℃进行干燥为最佳;黄芩苷、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚最佳提取条件均为回流提取方法;盐酸小檗碱提取条件为超声提取,冷浸过夜效果最好。
3.处方中五个指标性成分盐酸小檗碱、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚在中药复方颗粒剂和中药配方颗粒剂中的含量都有显著差异。其中,中药配方颗粒剂中盐酸小檗碱的含量大大超过中药复方颗粒剂的含量。而中药复方颗粒剂中黄芩苷、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚的含量比中药配方颗粒剂中的含量高。
4.本课题首次采用了高效液相色谱、高效毛细管电泳、薄层扫描三种现代科技手段分别对三黄泻心汤复方颗粒剂和配方颗粒剂中盐酸小檗碱的含量进行了测定,将测定结果进行了对比研究。
结论:通过对三黄泻心汤中药复方颗粒剂和中药配方颗粒剂的有效成分含量测定结果显示:如果以盐酸小檗碱为有效成分,中药配方颗粒剂较适宜;如果以黄芩苷、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚为有效成分,中药复方颗粒较适宜。