Graves病(GD)是由多种病因引起的甲状腺功能增强,甲状腺激素分泌过多所致的一种综合病证。除甲状腺病变外,GD还可有其它并发症,其中Graves眼病(GO)发生约占GD患者的50%,是Graves病最常见的甲状腺外表现。现代医学研究表明,本病是一种损伤外貌且危及视力的器官特异性自身免疫疾病,靶器官为甲状腺和眼球后结缔组织。主要临床表现有:眼睑回缩、眼睑迟落、眼睑水肿、眼球前突、眼外肌受累和视神经病变等。由于其发病机制尚不清楚,故而目前临床尚无法有效长期缓解和根治本病。中医学认为本病是由于六淫和五志过极等致病因素侵及机体,久之脏腑升清降浊和疏达气血运行等功能活动失调,导致痰湿瘀诸般病邪形成,结聚于目周而致。大量临床报导证实,中医药在改善临床症状、降低眼球突出度,以及调节免疫功能方面有一定的优势,且具有治疗价格便宜、副作用较小等优点。而现代医学治疗本病,主要采用免疫抑制法、眶内放射疗法、手术疗法等。但前两种方法疗效不确切且毒副作用较大,手术疗法又不易为患者所接受。由于中西药联合使用能明显缩短疗程、改善症状、减少药物副作用和提高疗效,因此中西医结合疗法是目前临床治疗GO的最佳途径。目的:有鉴于此,本课题旨在既往研究基础上,通过观察缩眼汤对GO的临床症状与各实验室指标的影响结果,来初步阐明中医养肝健脾疗法治疗GO的作用机理,以期为日后筛选和开发研制治疗Graves眼病的中成药提供临床与理论依据。方法:本研究采用前瞻性随机对照方法,将60例符合GO诊断标准、纳入标准和排除标准的Graves眼病患者,随机分为治疗组(缩眼汤+他巴唑)30例,对照组(强的松+他巴唑)30例。观察患者治疗前后全身症状体征、眼部自觉症状、突眼度、视力、甲状腺激素水平及其抗体(T3、T4、FT3、FT4、TSH、TGAb、TpoAb值),与药物副作用的发生情况。以上各项观察指标作为变量输入计算机,利用SPSS进行数据处理。两组疗程均为六个月,治疗后评价疗效。结果:(1)治疗组能显着减轻眼球突出度并提高视力(P＜0.01),而对照组则疗效不明显,两组治疗后比较有明显差异(P＜0.01)。(2)在以他巴唑作为基础治疗前提下,两组改善甲状腺功能的作用相当,即降低T3、T4、FT3、FT4与提升TSH水平方面,无明显差异(P＞0.05);而在下调TGAb、TpoAb水平方面,治疗组比对照组疗效明显,两组间比较有统计学意义(P＜0.05)。(3)治疗后全身高代谢症状方面,治疗组尤其在脾虚与肝阴虚火旺症状的改善上明显优于对照组;在眼部自觉症状方面,治疗组疗效也明显优于对照组。(4)经治疗后统计,治疗组总有效率为86.7%,明显优于对照组总有效率60%,两组间比较有统计学意义(P＜0.05)。(5)此外,治疗过程中发现中西医结合治疗组其不良反应发生率低,而西药对照组则有不少病例出现皮疹、白细胞减少、肝功能轻度损害与胃痛、库欣综合征等药物副作用。结论:研究说明缩眼汤对于Graves眼病的治疗作用并不是通过抑制甲状腺功能来实现的。探讨其可能的作用机理为:通过中医益气养阴、调理肝脾的治法,对机体进行整体调节,并抑制眶周自身免疫反应来达到治疗Graves眼病的目的,再配合健脾利湿、祛风活血的中药以减轻眼球后组织水肿,促进水湿及GAG的排泄,从而缩小突眼度与改善眼部痰瘀内阻的症状及体征。