骨性关节炎＊（Osteoarthritis，OA）是一种严重危害中老年人身体健康的慢性退行性关节病，属祖国医学中“骨痹”、“痹证”的范畴。OA的病因及发病机理尚未完全阐明，目前现代医学对此病除对症治疗或少数情况下做人工关节置换外尚无有效的方法，而用中医方法治疗可取得较好的效果。广东省中医院骨科长期使用的纯中药制剂“龙鳖胶囊”经过多年的临床应用证明，在治疗骨性关节炎方面具有疗效满意、副作用小的特点。本文在总结中西医对OA研究概况的基础上，进行了龙鳖胶囊治疗膝关节OA的临床研究，旨在探讨OA的发病机制和龙鳖胶襄的治疗效果。 本课题共分七部分，包括中英文摘要、前言、理论研究、临床研究方案、讨论及结论等。其中，理论研究的第一节详细叙述了骨性关节炎的现代研究概况，包括发病机制、诊断、治疗等。第二节则重点论述了三种细胞因子（白细胞介素－1、白细胞介素－6及肿瘤坏死因子-a，与骨性关节炎的关系及其调节，指出了三种细胞因子在骨性关节炎发病过程中的重要作用及浓度变化，将三种细胞因于作为本临床研究的指标即是以此为理论依据的。第三节把中医对骨性关节炎的认识进行了简单的论述，中医认为，OA是“痹症”中的特殊症型即“骨痹”，根据其病因病机，可分为寒湿阻络、痰瘀交阻、肝肾不足、肾阳不足四种类型。中药方面以滋补肝肾、祛除风湿、通络止痛、活血化瘀为法，进行辨症施治。在临床研究方案中，将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组，分别记录其治疗前后疼痛、活动范围、主动伸展受限程度、步行能力、日常动作、内外翻畸形计分以及血液和关节液中三种细胞因子浓度的变化。分别使用龙鳖胶囊和扶他林治疗3周后再 2测上述指标，证实龙鳖胶羹和扶他林均适用于早、中期骨性关节炎的患者，对晚期患者的疗效尚不满意。 在讨论部及结论中首先对临床研究的结果进行分析，发现龙鳖胶羹和扶他林在治疗骨性关节炎时疗效相近，其次阐述了龙鳖胺囊的组方依据，认为本病辩证属本虚标实，肾阳不足为本，寒湿阻络为标，虚实夹杂。还对龙鳖胶囊的治疗机制进行了推测，认为它能够促进软骨修复和抑制炎症反应。最后指出了本研究所存在的问题主要有症状体征的量化难以真正客观化、检测指标血液和关节液中三种细胞因子浓度的变化不能准确地反应出药物的疗效、临床研究中患者的依从性难以控制、龙鳖胶囊的具体作用机理不甚清楚等，有待进一步研究解决。