目的:通过对乙肝舒胶囊的实验研究，建立乙肝舒胶囊的质量标准，为临床提供一种质量可控、稳定有效的治疗乙肝疾病的中成药。　　方法:采用薄层色谱法对乙肝舒胶囊中的蒲公英、牡丹皮、白术进行定性鉴别，建立HPLC法对胶囊中的黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、芍药苷进行含量测定。　　结果:质量标准研究主要包括定性鉴别和含量测定，用薄层色谱法对制剂中的蒲公英、牡丹皮、白术进行定性鉴别，结果在与对照品色谱相应的位置上，均能检出蒲公英、牡丹皮、白术，薄层斑点清晰，阴性对照无干扰;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、芍药苷的含量，结果黄芪甲苷在0.2004μg～1.0020μg范围内有良好的线性关系，平均回收率为99.46％，RSD为1.96％，丹参酮Ⅱ A的含量在0.08μg～0.72μg与吸收峰面积成良好线性关系，平均回收率为98.30％，RSD为1.94％，芍药苷在0.10μg～0.90μg范围内有良好的线性关系，平均回收率为97.21％，RSD为2.03％。　　结论:用薄层色谱法鉴别乙肝舒胶囊中的蒲公英、牡丹皮、白术，方法简便，专属性强，重现性好。建立高效液相色谱法测定乙肝舒胶囊中黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、芍药苷的含量，方法简便、准确、重复性好，适用于该制剂的质量控制。