目的:1.通过系统文献研究,挖掘并收集整理带下病诊疗相关内容,为专家咨询调查及指南修订草案的形成提供文献依据。2.根据文献研究及专家咨询调查结果形成带下病指南修订草案,并通过病例观察,对指南修订草案进行临床应用性评价,了解指南修订草案的技术水平、协调配套性、结构和内容、应用程度,以形成规范实用、普识性强,行业共识性高、临床疗效确切的中医临床诊疗指南,促进指南的临床实施和推广应用。方法:1.文献研究:采取人工检索和计算机检索相结合的方法,通过《中医妇科学古代文献资料数据库》、“中国期刊全文数据库”等途径充分检索相关文献。在此基础上,梳理相关文献,总结古今关于带下病的理论、临床研究成果以及现代关于中医标准化研究的文献,为制订专家咨询调查表及带下病临床指南提供文献依据。2.专家咨询调查:在文献研究及原有指南的基础上,经过对带下病相关条目的分析整理,形成咨询调查表,在全国范围内选择≥15家研究中心,遴选≥30名高级职称、从事妇科临床工作20年以上、对本病有一定的研究的专家,应用Delphi法(德尔菲法)进行3轮咨询调查,数据分析后形成指南征求意见稿,为指南的应用性评价做前期准备。3.应用性评价:采用应用性病例调查分析方法,在全国十二家医院进行,每家医院至少评价带下病病例20例,由主管医生填写《中医临床诊疗指南应用评价病例调查表》,各协作单位对纳入病例进行一致性分析,以明确带下病中医诊疗指南(修订稿)临床应用中的应用程度,及其需要修改、完善的方面,为制订更加实用的带下病中医临床诊疗指南提供依据。结果:1.文献研究:本研究通过主题检索,共检索文献514篇,经过文献评分筛选后,共纳入相关文献154篇,主要涉及带下病的诊断、辨证、内治法、中成药、外治法、食疗、预防调护等方面,其中Ⅰ级文献17篇;Ⅱ级文献54篇;Ⅲ级文献65篇;Ⅳ级文献18篇。2.专家问卷:经过三轮专家问卷调查并根据专家所提供的意见和建议,对带下病中医诊断、辨证、治疗(辨证治疗、中成药治疗以及外治法、中医特色治疗)、预防和护理达成专家共识,形成《带下病中医诊疗指南》草案。3.应用性评价:本研究评价带下病病例241例,其中带下过多192例,带下过少49例,其中医诊断一致率99.59%,西医诊断一致率98.34%,证候分类、治则一致率分别为98.76%、97.51%,方剂使用一致率为64.73%,药物组成一致率64.73%,中成药使用一致率46.47%,其他治疗方法一致率为22.82%,预防调摄方面一致率为96.68%。结论:本研究基于带下病文献研究及专家咨询调查,对带下病诊疗指南进行修订,并对其进行临床应用评价,在临床应用中一致性较好,可操作性强,临床影响力度较大,且使用安全方便,对临床具有一定的指导意义,值得临床推广应用。但本研究未对临床疗效等作出全面评价,需要进一步完善,并定期修订更新。