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目的：通过观察前列腺Ⅰ号治疗Ⅲ型前列腺炎(湿热瘀阻证)的临床疗效,初步探索前列腺Ⅰ号对Ⅲ型前列腺炎的作用机理,验证前列腺Ⅰ号对Ⅲ型前列腺炎(湿热瘀阻证)的疗效性及安全性,为Ⅲ型前列腺炎的临床研究开辟新的思路,为临床广泛应用提供理论和临床依据。方法：选取2013年4月～2014年3月之间因Ⅲ型前列腺炎而来江苏省中医院(南京中医药大学附属医院)男科门诊或病房就诊的患者,随机分为治疗组和对照组,每组各30例,在给予一般治疗的基础上,治疗组予以前列腺Ⅰ号200ml口服,2次/日：对照组予以前列倍喜胶囊6粒,3次/日；疗程均为4周。治疗前后分别予美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI),慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)中医证候积分,前列腺液(EPS)中WBC(白细胞)数及卵磷脂小体数,血清细胞因子如：白介素6(IL-6)、白介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子(TNF-α)分别评价前列腺炎的严重程度及疗效。结果：1.前列腺Ⅰ号与前列倍喜胶囊均可有效治疗Ⅲ型前列腺炎(湿热瘀阻证)。2.按照西医疗效评价标准,治疗组与对照组临床有效率分别为83.33%和60.00%,按照中医疗效评价标准,两组临床有效率分别为80.00%和63.33%,经检验两组间有效率均有显著性差异(P<0.05)。3.前列腺Ⅰ号治疗组对疼痛、生活质量、前列腺液(EPS)中WBC(白细胞)数及卵磷脂小体数、细胞因子(白介素-8、肿痛坏死因子)等量化上的改善,均优于前列倍喜胶囊对照组,经统计具有显著性差异(P<0.05),而在排尿症状和白介素-6等量化上的改善,经统计两组间无显著性差异(P>0.05)。结论：前列腺Ⅰ号对Ⅲ型前列腺炎(湿热瘀阻证)有明显的治疗效果,能明显改善患者的临床症状,提高生活质量,临床证实前列腺Ⅰ号安全、有效、无明显不良反应,值得临床推广。