目的：探讨补正续骨丸治疗骨折延迟愈合的临床疗效。材料与方法：选择骨折延迟愈合患者45例，随机分为治疗组及对照组，治疗组予将折端重新复位固定或行恰当的外科治疗等基础治疗后，以补正续骨丸1丸（8g），每日2次，饭后口服，以4周为1个疗程。对照组仅予与治疗组相同的基础治疗。每1个疗程后拍摄X光片。结果：经2—6个月的随访，平均3.5个月，参照《中医病证诊断疗效标准》以及《中药新药临床研究指导原则：症状分级量化》中的骨折愈合疗效评分标准，治疗组共23例，临床愈合18例，显效3例，有效1例，无效1例，临床愈合率为78.26%，总有效率为95.65%。对照组共22例，临床愈合9例，显效4例，有效4例，无效5例，临床愈合率为40.9%，总有效率为77.27%。经统计学检验，两组患者临床愈合率比较，P<0.05，有显著差异，说明治疗组可以明显提高骨折愈合的速度，优于对照组。两组患者总有效率比较，P＜0.05，有显著差异，说明治疗组在治疗骨折延迟愈合的效果上要优于对照组。结论：1.口服补正续骨丸治疗骨折延迟愈合疗效确切，可以加快骨折愈合的速度。2.对于各种类型的骨折延迟愈合患者，应先纠正影响骨折愈合的不利因素，对症处置后，再行促进骨折愈合的治疗。