目的：通过62例甲型H1N1流感患者的随机对照研究,观察患者入院后平均退热时间、病毒核酸转阴时间及流感样症状缓解时间等指标,以比较中药柴葛解肌汤加减与磷酸奥司他韦治疗甲型H1N1流感的疗效。方法：采用随机、阳性药物对照的临床试验设计,受试者为2009年5月-2009年12月深圳市第三人民医院因甲型H1N1流感连续的住院病例62例,随机分为治疗组和对照组,每组各31例。治疗组予口服中药柴葛解肌汤加减,日一剂,一日两次；对照组予口服磷酸奥司他韦胶囊(达菲),75mg/次,一天两次。儿童剂量根据体重-剂量表服用。结果：两组在性别、年龄、国籍、流感样症状方面差异性不明显,经统计学处理具有可比性(P>0.05)。中药柴葛解肌汤加减组与达菲组相比,病毒核酸转阴时间分别为4.77天和4.48天,两组无统计学差异(P>0.05)；两组平均退热时间分别为：中药柴葛解肌汤组1.90天,达菲相2.19天,两组无统计学差异(P>0.05)；流感样症状包括咳嗽、头痛、咽部充血、乏力、咳痰、鼻塞、流涕、咽痛、全身酸痛等消失时间比较,各症状消失时间两组相比,经统计学分析两组均无统计学差异(P>0.05)。结论：根据上述临床观察结果,经分析得出如下结论：中药柴葛解肌汤加减组与达菲组相比,在病毒核酸转阴时间、平均退热时间及流感样症状消失时间三方面均与达菲组相当,说明两组药物疗效接近。