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目的:探讨中医学对骨关节炎发病机理的认识,根据中医学“肾虚血瘀”的病变机理,制定“补肾活血”治疗大法,选用千古名方“独活寄生汤”并进行化裁,拟定归芍康膝颗粒剂进行实验研究,了解归芍康膝颗粒剂对IL-1α诱导后软骨细胞增殖的影响,并采用膝MRI对OA进行精确分期,定量分析病变膝关节,对关节囊积液、软骨下骨髓水肿、软骨破坏、滑膜增生及半月板损伤的程度进行综合评价,为临床治疗方案的选择提供诊断依据,为药物疗效提供客观可靠的数据,同时继续采用VAS、WOMAC骨关节炎指数,同步进行临床量化指标观察,进一步观察临床症候疗效和MRI软骨改变的关系。方法:①理论方法:采用文献学、逻辑推理、比类取象等方法。②实验方法:(1)取材手术后人髋关节,按常规方法培养软骨细胞;(2)MTT比色法观察归芍康膝颗粒剂对软骨细胞增殖的影响。③临床研究方法:采用随机平行对照的试验方法,观察例数60例(试验组和对照组各30例),疗程4周。试验组给予归芍康膝颗粒剂每日一剂,对照组给予维骨力250mg,每日3次,治疗前后两组分别评价其WOMAC指数、VAS及不良反应。同时收集膝骨关节炎患者42例,18例和24例患者服用归芍康膝颗粒剂分别于半年和一年前后行MRI检查(MRI观察包括关节囊积液、软骨下骨髓水肿、软骨破坏、滑膜增生及半月板损伤的程度)。试验结束以SPSS13.0统计软件进行统计分析。结果:①理论研究结果:祖国医学认为,骨性关节炎属“痹证”范畴,根本病机为肝肾亏虚,气血不足为本;气滞血瘀,风寒痰湿痹阻脉络为标。病理特点为本虚标实。治疗应补益和祛邪并举,补肾活血是治疗骨关节炎的大法,以益肝肾、强筋骨、补气血治其本,活血通络、散寒祛湿治其标。②实验研究结果:(1)成功培养软骨细胞;(2)MTT比色法观察归芍康膝颗粒剂对软骨细胞增殖的影响,结果显示:归芍康膝颗粒剂0.075 0mg/ul、0.375 0mg/ul、0.750 0mg/ul三个浓度均可显著促进IL-1α诱导后软骨细胞的增殖,较模型组明显增强,经统计学处理有显著统计学差异(P＜0.01);三个浓度之间比较,促进软骨细胞增殖的能力0.750 0＞0.3750＞0.075 0 mg/ul,经统计学处理P值均小于0.01,有显著性差异。③临床研究结果:(1)收集膝OA患者60例,随机分为试验组和对照组各30例,总体疗效评价归芍康膝颗粒组总有效率优于维骨力组,Ridit分析,U=1.9753,P＜0.05,有显著差异;两组WOMAC指数与治疗前相比均有下降,有极显著差异(P＜0.01),但组间比较无显著差异(P＞0.05);两组VAS与治疗前相比均有下降,有极显著差异(P＜0.01),但归芍康膝颗粒剂组止痛作用更好,两组比较有显著差异(P＜0.01);两组均未发现严重的不良反应。(2)42例膝骨0A患者,其中服用归芍康膝颗粒剂半年后复查MRI18例,一年后复查24例。观察其MRI下关节腔积液量、软骨下骨髓水肿范围、滑膜增厚及半月板退变情况。软骨破坏程度得到控制或有好转占71.4%(30/42),仍有进展的为28.6%(12/42);半月板退行性改变程度在治疗前后均无明显改变;滑膜增生在治疗中得到控制占71.4%(30/42),进展和好转各占14.3%(6/42)。结论:归芍康膝颗粒剂能改善膝骨关节炎患者的临床症状,安全,有效。实验研究证实了归芍康膝颗粒剂的软骨保护剂样作用,临床影像学方面表明该颗粒剂可促进膝关节囊积液、软骨下骨髓水肿的吸收,延缓软骨的破坏、滑膜的增厚及半月板的退变。