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目的：通过观察痛风宁口服液联合香连金黄散治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性,探讨其作用机制,为临床治疗该病提供一种安全可靠的方法。方法：随机抽取2014年9月至2015年9月成都中医药大学骨科门诊符合病例纳入标准的60例急性痛风性关节炎的患者,分两组,各30例。治疗组(中药组)予痛风宁口服液联合香连金黄散,对照组(西药组)予秋水仙碱及扶他林软膏,疗程一周,分析治疗前后的临床症状体征积分情况、血尿酸(BUA)、炎性指标(血WBC计数、ESR、CRP)、安全性指标(BUN、Cr、ALT、AST)、不良反应、随访复发率等动态变化,探讨痛风宁口服液联合香连金黄散治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性。结果：1、治疗前两组患者的基线资料经统计学分析,无显著差异,具有可比性(P>0.05)。2、两组药物总体疗效相当,总有效率治疗组为86.7%,控显率60%,对照组为83.3%,控显率43.3%；总有效率组间比较无显著差异(P>0.05),中药组和西药组均可以有效治疗急性痛风性关节炎,但中药组的控显率优于西药组。3、两组药物在降低血尿酸上有显著性差异(P<0.05)；中药组可显著降低血尿酸(P(0.05);西药组无明显降低血尿酸的作用(P>0.05)。4、炎性指标比较,治疗后两组的血WBC计数、CRP、ESR均较治疗前明显降低(P<0.05),其中血WBC计数进行组间比较时,无明显差异(P>0.05)。CRP、 ESR进行组间比较有显著差异(P<O.05),中药组明显优与西药组。5、安全性指标的比较,治疗组治疗前后肝肾功(ALT、AST、Cr、BUN)无明显差异(P>0.05)；对照组治疗前后肝肾功有显著差异(P<0.05)；组间比较肝肾功有明显差异(P<0.05)。6、治疗组不良反应发生率6.07%,而对照组不良反应发生率为33.4%。两组对比具有显著差异性(P<O.05),中药组明显优于西药组。7、随访复发率比较,前2月组间比较无明显差异(P>0.05)；3月后两组对比有显著差异(P<0.05),中药组改善临床症状的远期疗效优于西药组。结论：痛风宁口服液联合香连金黄散在治疗急性痛风性关节炎方面与秋水仙碱及扶他林软膏无显著差异性,疗效几乎相近,可明显降低血尿酸及炎性指标(血WBC计数、CRP、ESR),无明显的肝肾损伤,不良反应较少,安全性较高,随访复发率低,远期疗效乐观,是一个安全有效的治疗急性痛风性关节炎的方案,表明中医中药在治疗痛风性关节炎方面具有明显优势,值得中医人进一步挖掘。