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目的:观察复心脉方的中医症状疗效,对心率(包括dECG平均心率、dECG最快心率、dECG最慢心率、dECG总心率、平静心率)的影响,对血脂的影响及安全性观察。方法:临床观察54例缓慢性心律失常患者,采用随机、对照方法分成两组,治疗组32例,对照组24例。治疗组给予复心脉方治疗,对照组给予心宝治疗,观察治疗前后临床症状和实验室检查变化。结果:治疗组中医症状总有效率为93.33%;对照组总有效率为70.83%,两组有显著性差异(P＜0.05);治疗组主要症状如心悸、胸闷、气短乏力、头晕耳鸣、口唇紫绀的总有效率皆超过90%,除气短乏力均明显优于对照组(P＜0.05);两组均能提高患者dECG平均心率、dECG最快心率、dECG最慢心率、dECG总心率(P＜0.05),两组治疗后的对比分析显示,dECG各指标改善均较对照组明显(P＜0.01-0.001);服药1-4W治疗组患者的平静心率较对照组上升明显,有显著性差异(P＜0.05-0.01);2W后对照组未见明显提高,而治疗组仍有缓慢上升,说明治疗组提高心率较对照组作用要强且稳固;治疗前后相比,治疗组对血清血脂有明显降低(P＜0.05-0.01);对照组治疗后虽有下降趋势,但无统计学差异(P均＞0.05);治疗后两组血清血脂比较均有显著差异(P均＜0.05);治疗前后两组肝肾功能、血常规均无明显异常(P＞0.05),尿、便常规均正常。结论:1、应用随机对照研究表明复心脉方治疗缓慢性心律失常有肯定的疗效,能治愈或改善患者临床症状,提高患者生存质量;2、复心脉方能提高缓慢性心律失常患者平静心率、24小时总心率、最快心率、最慢心率及平均心率;3、复心脉方具有纠正缓慢性心律失常患者脂质代谢紊乱的作用,能降低高脂血症患者总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白;4、复心脉方安全性的观察未发现不良反应,显示了中药复方治疗缓慢性心律失常的优势和潜力,有进一步开展临床和实验研究意义。