【摘 要】
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目的:在晚期恶性肿瘤患者的治疗中,姑息治疗通过其独特的机制影响患者的身体感受和生活质量。本研究通过一项前瞻性、随机对照实验,探讨早期启动姑息治疗对恶性肿瘤患者的生活质量、痛苦水平、抑郁、焦虑心理状况这四方面的影响,并探索适合中国恶性肿瘤患者的姑息治疗方案,同时探索早期启动姑息治疗对患者生存期的影响。方法:1.选择2014年1月至2015年1月就诊于河北医科大学第四医院肿瘤内科的初治恶性肿瘤患者,共
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目的:在晚期恶性肿瘤患者的治疗中,姑息治疗通过其独特的机制影响患者的身体感受和生活质量。本研究通过一项前瞻性、随机对照实验,探讨早期启动姑息治疗对恶性肿瘤患者的生活质量、痛苦水平、抑郁、焦虑心理状况这四方面的影响,并探索适合中国恶性肿瘤患者的姑息治疗方案,同时探索早期启动姑息治疗对患者生存期的影响。方法:1.选择2014年1月至2015年1月就诊于河北医科大学第四医院肿瘤内科的初治恶性肿瘤患者,共纳入符合入组标准,不符合排除标准的患者128名,按照1:1随机分组方式,分为对照组64人、实验组64人。2.根据EORTC QLQ-C30量表、心理痛苦温度计、SDS抑郁自评量表、SAS焦虑自评量表评估患者姑息治疗前、后的生活质量、心理状态、精神状态。实验组除了接受常规化疗及常规护理外,在随机化分组后立即启动干预措施,如应用电话、微信、谈话等方式对患者及家属及时进行指导及帮助,对照组仅接受常规化疗及常规护理。12周后再次行量表评估,对比两组患者治疗前后的量表得分,以评估姑息治疗对晚期肿瘤患者的影响及作用。3.通过电话联系的方式对患者进行随访,记录患者生存状态,随访截止时间为2021年2月1日。总存活期规定为:入组后首次接受治疗到死亡日或者随访结束时间。4.采用SPSS 25.0进行统计学分析软件来完成数据统计和分析。根据数据类型进行分类,如果为计量资料,则利用K-S正态分析其是否符合正态分布,若符合正态分布则采用t检验,反之则采用秩和检验;如果为计数资料,则进一步区分为等级无序计数资料和等级计数资料,前者采用χ2检验,后者采用秩和检验,组内前后对比采用配对t检验。总生存期（OS）按月计算,采用Kaplan-Meier模型进行单因素分析,用Log-rank检验比较各组间的差异。检验水准α=0.05。结果:1.姑息治疗对患者生活质量的影响本次研究共入组128名患者,其中8名（实验组2名、对照组6名）患者因病情变化、拒绝进一步治疗或转院等原因退出研究,实际共有120名患者参与研究,其中实验组62人,对照组58人。两组患者在性别、年龄、婚姻状况、文化程度、人均月收入、报销方式、癌种、肿瘤分期等方面相比没有统计学意义。两组患者在入组时QLQ-C30量表评分没有统计学差异,经姑息治疗后,实验组患者QLQ-C30量表评分低于治疗对照组（t=2.015,P=0.046）。2.姑息治疗对患者心理痛苦的影响姑息治疗前两组患者心里痛苦评分无统计学差异,经姑息治疗后,两组评分仍无统计学差异,但两组心理痛苦程度中位数均较前减低,对比实验组干预前、后心里痛苦评分有统计学意义（Z=-2.006,P=0.045）。3.姑息治疗对患者抑郁、焦虑的影响姑息治疗前两组患者SDS抑郁评分表、SAS焦虑评分表无统计学差异,经姑息治疗后,SAS焦虑评分量表评分有统计学意义（Z=-2.010,P=0.044）。SDS抑郁分量表无明确统计学差异,但治疗后无抑郁、轻度抑郁人数较前减少。4.姑息治疗对患者生存期的影响对120名参与本研究的患者进行生存随访,其中13名（实验组7名、对照组6名）患者因无法取得联系、不配合随访等原因无法获得明确生存期。经统计学分析:早期启动姑息治疗未能对恶性肿瘤患者生存期有明显延长（P=0.190）。结论:1.我们的研究提示姑息治疗可以改善恶性肿瘤患者的生活质量,与既往研究相符合。2.规范化的治疗联合姑息治疗可改善恶性肿瘤患者心理痛苦程度,从而使患者的痛苦程度得以减轻。3.姑息治疗可以改善晚期恶性肿瘤患者的抑郁、焦虑精神状态,从而更好的帮助情绪的排泄,树立良好的身心健康。4.早期启动姑息治疗未能延长患者生存期。
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