【摘 要】
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该研究分别采用三种粘度规格的HPMC(15,4000,15000cps)、生物粘附性聚合物(Bx)和适宜的稳定剂(Ax)制备了卡托普利胃漂浮生物粘附片.该制剂在给药12小时后不能维持有效血浓.经
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该研究分别采用三种粘度规格的HPMC(15,4000,15000cps)、生物粘附性聚合物(Bx)和适宜的稳定剂(Ax)制备了卡托普利胃漂浮生物粘附片.该制剂在给药12小时后不能维持有效血浓.经改进后的制剂在体外释放维持12小时,而在人体初步预试实验中给药后24小时内维持有效血浓.因此,改进后的制剂可以达到一日一次给药,与参比制剂Squibb普通片(capoten)相比,该制剂的AUC具等效性,药物在体内的达峰时(Tmax)、峰浓度(Cmax)、生物半衰期(T<,1.2>)、平均滞留时间(MRT)、平均滞留时间的方差值(VRT)均反映研制片具有明显缓释特征,以上说明该制剂优于已上市的缓释制剂.目前国际市场只有日本某株式会社有12hr给药一次的缓释胶囊,因卡托普利化学稳定性较差,生物半衰期又短,因而研究24hr给药一次的缓释片比较困难,我们采用既漂浮又具生物粘附性的缓释技术,达到了一天给药一次的设计要求,以满足临床治疗的需要.
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