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目的:本研究旨在通过对我院2011年至2016年间的糖尿病肾病患者病例资料进行回顾性分析,了解中医药干预治疗下糖尿病肾病患者的生存情况,分析影响其预后的相关因素,为临床实践治疗糖尿病肾病提供线索。方法:收集广东省中医院病历数据库2011/1/1-2016/12/31住院期间诊断原发病为糖尿病肾病的患者病例,选出治疗过程使用中医药进行干预,且诊断糖尿病肾病时尚未进行肾脏替代治疗的患者,排除诊断糖尿病肾病时间与进入肾脏替代治疗的时间间隔≤3个月、诊断糖尿病肾病的起始时间点不详、病例资料只有基线随访点数据的患者,以进入肾脏替代治疗和发生死亡作为复合终点,通过Logistic回归分析各因素和糖尿病肾病预后结局之间的关系,进一步按照治疗过程有无使用降尿蛋白中成药、不同CKD分期、有无使用ACEI/ARB、有无尿潜血、有无大量蛋白尿、不同血红蛋白水平、有无使用利尿剂分别进行分组,比较两组生存情况,通过Cox回归探讨降尿蛋白中成药、CKD分期、ACEI/ARB、尿潜血、大量蛋白尿、血红蛋白水平、利尿剂对糖尿病肾病患预后的影响。结果:本研究最终纳入416名糖尿病肾病患者,其中进入肾脏替代治疗155人,全因死亡31人,存活176人,中途失访54人。横断面单因素分析结果提示是否应用肾衰常用中成药、有无尿潜血、有无大量蛋白尿、糖化血红蛋白水平、血肌酐水平、血钾水平、血钙水平、血尿酸水平、血磷水平、血二氧化碳水平、血尿素氮水平、血清白蛋白水平、血红蛋白水平以及有无使用ACEI或ARB、非ACEI或ARB类降压药、利尿剂、改善贫血药物、α酮酸与是否发生复合终点相关(P<0.05)。二元Logistic回归分析结果提示糖尿病肾病伴大量蛋白尿患者进入肾脏替代治疗或发生死亡的风险增加(0R=2.316,95%CI:1.325-4.049),糖尿病肾病血红蛋白水平较高患者进入肾脏替代治疗或发生死亡的风险降低(OR=0.980,95%CI:0.967-0.994)。生存分析结果显示:416名糖尿病肾病患者,中医药干预治疗下,进入肾脏替代治疗或发生死亡的中位生存时间为27.53个月。①按照有无使用降尿蛋白中成药分组,“有使用降尿蛋白中成药”组中位生存时间(37.03个月)比“无使用降尿蛋白中成药”组(24.20个月)长(P<0.05)。多因素COX回归结果显示使用降尿蛋白中成药可降低糖尿病肾病患者死亡或进入肾脏替代治疗的风险(HR=0.692,95%CI:0.492-0.973,P=0.034)。把中途失访患者作为竞争性风险因素,矫正后仍提示使用降尿蛋白中成药为糖尿病肾病预后的保护因素(SHR=0.751,95%CI:0.537-1.053,P=0.097)。②按照不同CKD分期进行分组,CKD3-CKD4期的糖尿病肾病患者中位生存时间(33.03个月)比CKD5期糖尿病肾病患者中位生存期(11.47个月)长(P<0.001)。多因素COX回归结果显示随着CKD的进展,糖尿病肾病患者死亡或进入肾脏替代治疗的风险增加(HR=2.320,95%CI:1.726-3.120,P<0.001)。③按照是否使用ACEI/ARB类降压药物进行分组,使用ACEI/ARB类药物的糖尿病肾病患者中位生存时间(43.03个月)比没有使用ACEI/ARB药物的糖尿病肾病患者中位生存时间(17.60个月)长(P<0.001)。多因素COX回归结果显示,使用ACEI/ARB类降压药物的糖尿病肾病患者死亡或进入肾脏替代治疗的风险较低(HR=0.416,95%CI:0.304-0.569,P<0.001)。④按照是否有尿潜血进行分组,糖尿病肾病不伴尿潜血患者中位生存时间(39.3个月)比糖尿病肾病伴尿潜血患者中位生存时间(20.3个月)长(P=0.002)。多因素C0X回归结果显示糖尿病肾病伴尿潜血患者死亡或进入肾脏替代治疗风险增加(HR=1.553,95%CI:1.136-2.123,P=0.006)。⑤以是否有大量蛋白尿进行分组,糖尿病肾病伴大量蛋白尿患者中位生存时间(17.20个月)比不伴大量蛋白尿患者中位生存时间(50.37个月)长(P<0.001)。多因素COX回归结果显示糖尿病肾病伴大量蛋白尿患者死亡或进入肾脏替代治疗风险增加(HR=1.859,95%CI:1.314-2.630,P<0.001)。⑥根据血红蛋白不同水平按照HB≥100g/L、HB<100g/L分组,高血红蛋白水平(HB≥100g/L)患者中位生存时间(51.07个月)比低血红蛋白水平(HB<l00g/L)患者中位生存时间(14.90个月)长(P<0.001)。多因素COX回归结果显示低血红蛋白水平(HB<100g/L)的糖尿病肾病患者死亡或进入肾脏替代治疗风险增加(HR=2.402,95%CI:1.692-3.411,P<0.001)。⑦根据有无使用利尿剂进行分组,使用利尿剂组的患者中位生存时间(17.77个月)比无使用利尿剂组患者中位生存时间(37.03个月)长(P<0.001)。多因素COX回归结果显示使用利尿剂的糖尿病肾病患者死亡或进入肾脏替代治疗风险增加(HR=2.058,95%CI:1.505-2.814,P<0.001)。结论:糖尿病肾病的生存预后及影响预后的相关因素是多样的,中医药治疗特别是降尿蛋白中成药的使用对糖尿病肾病的预后有积极作用,适当使用降尿蛋白中成药可改善糖尿病肾病患者预后情况,延缓进入肾脏替代治疗的时间。而高CKD分期、尿潜血、大量蛋白尿、低血红蛋白水平、利尿剂的使用不利于糖尿病肾病预后发展,但具体情况和相关机制研究需要进一步的权威研究验证。