目的：通过系统观察参芪生脉散加减治疗对糖尿病肾病患者多项生化指标和临床症状的影响，以证实参芪生脉散对于Ⅲ期糖尿病肾病的疗效，并探讨其作用机理，为临床应用提供可靠的依据。　　 资料与方法：病例来源于2009年8月～2010年10月在西安市中医医院内分泌科门诊及住院患者，共计60例。随机分为两组，治疗组30例，其中男16例，女14例，平均年龄（55.07±9.31）岁；对照组30例，其中男13例，女17例，平均年龄（53.40±10.86）岁。平均病程为（24±13.17）月。两组患者性别、年龄、病程等方面比较均无显著性差异（P>0.05）。两组除糖尿病基础治疗外，治疗组给予参芪生脉散煎剂和厄贝沙坦内服，对照组给予厄贝沙坦内服，两组均治疗3个月，同时观察治疗前后两组患者临床症状、体征及实验室相关指标的变化。　　 结果：在改善糖尿病肾病患者临床症状方面，中西医结合治疗组治疗前与治疗后相比有显著性差异（P<0.05），与对照组比较有显著性差异（P<0.05）。在降低尿蛋白排泄率（UAER）方面，治疗组较治疗前有显著性差异（P<0.05），与对照组比较有显著性差异（P<0.05）；在血液流变学、血脂、血糖等指标方面，治疗组治疗后较治疗前有显著改善（P<0.05）；治疗后，TG、TC等指标参芪生脉散汤和厄贝沙坦治疗组与厄贝沙坦新对照组比较有显著性差异（P<0.05）。　　 结论：参芪生脉散可明显改善糖尿病肾病（气阴两虚、血瘀阻络证）患者的临床症状，总有效率为90％，其疗效优于厄贝沙坦对照组；能有效地降低糖尿病肾病患者的尿蛋白排泄率（UAER），其疗效优于厄贝沙坦对照组；能显著降低其血糖、调节血脂代谢紊乱。提示参芪生脉散对糖尿病肾病（气阴两虚、血瘀阻络证）患者具有确切的治疗效果，其作用机理可能与本方改善患者血液高凝状态、改善肾脏血流、参与糖代谢、延缓肾损害等方面有关。