目的:通过研究益气养阴活血法对2型糖尿病患者肠道菌群代谢产物的影响,全面了解糖尿病患者中肠道菌群代谢产物的变化规律,通过在体实验研究芪复方对患者肠道菌群代谢产物的改变,从而进一步明确参芪复方参与调解血糖的机制,并为开发新的降糖药物提供思路。拓展并完善参芪复方的运用,为参芪复方新功效的研发提供新的思路。为解释中药复方作用机制提供新的证据链,为后续研究中药和糖尿病肠道菌群的相互作用提供基础。方法:共入选80例,随机分为试验组和对照。两组均给予基础干预:健康宣教,对受试者的生活方式进行干预,对饮食及运动做出相应地规定,并配发指导手册。观察组患者予以参芪复方,每日3次,分别于三餐前30分钟内温开水冲服。连用4周。两组患者治疗期间均不使用抗生素、免疫调节剂及其他微生态制剂及影响胃肠动力的药物。观察两组患者治疗前后肠道菌群代谢产物变化,并比较其临床疗效。结果:经研究表明:(1)本试验对于符合纳入的两组患者分别从性别(卡方检验);年龄、BMI、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白行t检验,P>0.05,说明本试验所纳入的患者基线水平具有可比性。(2)参芪复方积极的改善患者的临床症状,一方面可以增加患者面对疾病的信心,另一方面可以促进患者积极配合治疗。试验组治疗后中医症候积分8.27±2.93,对照组治疗后中医症候积分为9.93±1.59,经t检验,(p<0.05),差异有统计学意义。说明参芪复方治疗T2DM气阴两虚兼血瘀在改善中医症状上有明显的优势。(3)在本试验中,结合两组患者的有效性改变情况进行综合分析,试验组有效率95%,对照组有效率60%,经统计学分析,P<0.05,差异显著。说明参芪复方治疗T2DM气阴两虚兼血瘀在有效性有明显的优势。(4)结果表明,经过治疗后,试验组FPG由治疗前7.78±0.82mmol/l降至6.18±0.48mmol/l,对照组FPG由治疗前7.88±0.72mmol/l将至7.2±0.67mmol/l,试验组2h PG由治疗前11.04±0.98mmol/l降至8±0.86mmol/l,对照组2h PG由治疗前10.70±1.00mmol/l将至8.82±0.5mmol/l。试验组和对照组治疗后组间FPG、2h PG比较,经t检验,(P>0.05),差异无统计学意义。试验组和对照组治疗组内FPG、2h PG比较,经t检验,(p<0.05),差异有统计学意义。说明参芪复方治疗T2DM气阴两虚兼血瘀在降低血糖方面有明显效果。(5)用单变量分析方法和t检验对试验组与对照组患者分析,鉴定了四类显著差异性物质:试验组及对照组患者经干预后降糖有害代谢产物内毒素有所下降,而降糖有益代谢产物短链脂肪酸、次级胆汁酸、吲哚的含量均有所升高;试验组及对照组代谢产物组间比较P<0.05,说明参芪复方对降低内毒素含量,提高降糖代谢产物短链脂肪酸、次级胆汁酸、吲哚含量优于对照组。(6)试验组和对照组治疗后,两组患者的体温、呼吸、脉搏、白细胞数、血红蛋白、血小板、肝功中的(ALT)、肾功中的(Crea),经t检验,(P>0.05),没有显著差异,说明本试验治疗过程中安全性良好。结论:参芪复方能降低2型糖尿病气阴两虚兼血瘀证的患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、炎症因子内毒素水平,能升高患者肠道菌群降糖代谢产物短链脂肪酸、胆汁酸、吲哚的含量;明显改善糖尿病患者的临床症状。