目的：本课题拟通过科学、规范的临床试验，观察导师加减肉苁蓉汤治疗便秘型肠易激综合征（脾肾阳虚型），在改善患者的临床症状体征、提高生活质量、稳定病情、远期疗效等方面的作用，并客观地评价其临床疗效及安全性，试从理论和临床研究两个方面探索其作用机理，从而为中医药治疗本病提供理论依据。方法：选取符合纳入标准，经排除标准筛选的患者72例，随机分为治疗组（36例），对照组（36例），治疗组有2例脱落，对照组有3例脱落。两组病例均进行调整生活起居，改善饮食结构，适当运动等一般治疗，在一般治疗的基础上治疗组给予加减肉苁蓉汤治疗，方中中药饮片由河南省中医院统一购置，并煎煮制成200ml袋装中药汤剂，每次1袋，每日2次，分早、晚口服，依据患者症状变化和个体差异情况调整用量。对照组在一般治疗基础上给予乳果糖口服液（利动，北京韩美药品有限公司，生产批号：20130109，100ml），10ml bid po。两组均以2周为一疗程，共观察2疗程。在疗程结束后第12周时对两组患者进行回访。观察两组治疗前后及回访时患者临床症状体征及生活质量等方面的变化，比较并评价两组的治疗效果。结果：(1)基线资料差异性比较：两组患者在性别、年龄、病程、主要症状体征、生活质量评分等方面经统计学处理，无显著性差异，具有可比性（P>0.05）。(2)经过4周的治疗，治疗组与对照组在综合疗效改善方面差异明显，具有统计学意义（P<0.05）；在提高生活质量方面有差异，具有统计学意义（P<0.05）；在对大便性状改善方面两者并无显著差异（P>0.05），在腹痛、不思饮食、排便困难、呃逆呕吐、体倦乏力、失眠多梦改善方面两组均有改善（P<0.05），且治疗组优于对照组（P<0.05）；但是由于乳果糖具有引起腹胀、呕吐等副作用，其是否影响脘腹胀满、呕吐方面的评估，还需进一步验证。(3)在远期疗效方面，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；（4）治疗组与对照组对血、尿、粪常规及肝、肾功能等方面均无明显影响。结论：加减肉苁蓉汤为治疗便秘型肠易激综合症（脾肾阳虚型）的有效方剂，能显著改善患者的临床症状体征、中医证候以及提高患者的生活质量，明显缩短控制和治疗的时间，降低治疗费用，并且远期疗效良好，无不良反应。