目的:开展耳穴压丸干预混合痔术后疼痛的随机对照试验,对比耳穴和假耳穴压丸在混合痔术后疼痛的疗效差异,探索耳穴是否具有穴位特异性效应,明确耳穴压丸术后镇痛效应的内在真实性(efficacy)。方法:将符合纳入标准的60例患者被随机分到耳穴压丸组和假耳穴压丸组。耳穴压丸组:选取耳穴:神门、交感、直肠、肛门。假耳穴压丸组:选取与本病不相关的耳穴:眼,扁桃体,耳背肾及耳背肺。两组患者术后3小时消毒耳廓皮肤,采用王不留行籽压丸刺激。嘱患者每穴按压1分钟,每2个小时按压一次。疼痛剧烈时,可每穴按压2分钟,每1小时按压一次。主要指标:分别在术后3小时、24小时、48小时、72小时、7天时记录以下几种情况的VAS评分:排便时、安静平卧时。次要指标:肛缘水肿评分、镇痛泵使用率、McGill疼痛问卷、Mankoski疼痛评分、医院焦虑抑郁量表,观察两组的治疗疗效、症状积分改善情况。结果:1.两组试验完成情况良好,两组病例基础指标(性别、年龄、病程、外痔切口数目、切口缝针数目)经SPSS22.0分析,P>0.05,差异无统计学意义。2.两组治疗48h后,试验组与对照组在患者安静平卧时,VAS评分、Mankoski疼痛评分、PPI疼痛评分、PRI疼痛评分经统计分析后,P<0.05,表明差异具有统计学意义;两组治疗72h后,试验组与对照组在患者安静平卧时、排便时,VAS评分经统计分析后,P<0.05,表明差异具有统计学意义。两组治疗7d后,试验组与对照组在患者安静平卧时,VAS评分经统计分析后,P<0.05,表明差异具有统计学意义。3.两组治疗48h后,耳穴压丸与假耳穴压丸组止痛疗效经统计分析后,P<0.05,差异有统计学意义;试验过程中,两组病例都未产生与治疗目的有关的不良反应。结论:耳穴压丸组在缓解混合痔术后疼痛方面优于假耳穴压丸组,耳穴压丸在混合痔术后镇痛效应具有内在真实性;耳穴具有穴位特异性效应。耳穴压丸法未见明显的不良反应及局部过敏反应等,其应用于混合痔术后疼痛的治疗是安全可行的。其能有效缓解混合痔术后病人的疼痛,减轻病人痛苦,有助于痔病术后病人的病情康复,体现了中医优势,是一种行之有效的中医外治镇痛法。