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目的:在理论方面,通过回顾先兆流产、中药血清、滋养细胞等文献,探讨先兆流产的病因病机、治则治法以及中药血清和滋养细胞实验方法的研究进展;在临床方面,通过观察安子合剂治疗脾肾两虚、血热夹瘀型先兆流产病人治疗前后血清妊娠激素、临床症状等改善情况,探讨安子合剂的临床有效性;在实验方面,通过检测安子合剂中药血清对人滋养细胞增殖活力的影响,探讨安子合剂治疗先兆流产的作用机理。
方法:包括理论、临床和实验研究三个部分。
1、理论研究:从古今中外多个方面分别阐述中西医对本病病因、病机、治疗的认识;从以往文献中总结中药血清实验研究的优点和方法:从细胞生物学方面总结近年来对人滋养细胞增殖活力的研究成果。通过对文献的回顾,提出本课题的研究思路及立题依据。
2、临床研究:观察脾肾两虚、血热夹瘀型先兆流产患者47例,分为3组:A组15例:口服安子合剂;B组19例:口服安子合剂并肌注黄体酮;C组13例:肌注黄体酮。4周为一个疗程。观察治疗前后E2、P、β-HCG及盆腔B超,并对患者症状进行评分。
3、实验研究:取安子合剂灌胃的SD大鼠血清,作用于人滋养细胞,通过MTT实验(细胞增殖实验)来探讨安子合剂中药血清对人滋养细胞增殖活力影响。
结果:在临床研究中,保胎治疗的总有效率为:A组93.3％,B组94.7％,C组84.6％;在中医症状的改善方面,三组对中医主证治疗后均有改善(P＜0.05),A组与B组对中医次证有明显改善(P＜0.01),C组患者中医次证无明显改善(P＞0.05);在妊娠激素的增长方面,三组患者妊娠激素均有增长(P＜0.05),对E2的增长A组优于C组(P＜0.05);对P及β-HCG的增长,三组作用相当(P＞0.05)。在实验研究中,安子合剂中药血清及安子合剂生药对人滋养细胞增殖活力都有明显促进作用;在24h、48h、72h时中药血清对人滋养细胞增殖活力的影响是随着浓度及作用时间的增加而增强,在48h、72h浓度达15％时,影响作用最强,但浓度超过15％后,其影响作用有减弱趋势;在24h时,安子合剂血清对人滋养细胞增殖活力的影响明显优于安子合剂生药的直接作用。
结论:安子合剂治疗脾肾两虚、血热夹瘀型先兆流产临床疗效确切,能明显改善先兆流产患者阴道出血、腹痛、腰酸等临床症状,同时能有效提高妊娠早期血清E2、P及β-HCG水平。安子合剂中药血清对人滋养细胞的增殖活力有明显促进作用。