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背景:慢性心力衰竭(CHF)是慢性重症患者,就目前现代医学的治疗而言,药物与非药物治疗虽在不同程度上明显改善了心力衰竭病人的症状和体征,但整体上难以阻挡心衰患者心功能的恶化和疾病的持续进展,心衰合并室性心律失常又是其猝死原因之一,许多抗心律失常药物因负性肌力作用增加死亡率而不能用于心衰,只有β-受体阻滞剂及胺碘酮指南推荐应用,而都有局限性,胺碘酮虽不恶化CHF患者的心功能,但心外不良反映较多,且有致心律失常的副作用,现代医学对于心衰伴室性心律失常的治疗面临困境,缺乏安全有效的药物。参松养心胶囊已有临床试验表明具有较好的抗心律失常作用,但目前尚缺乏对CHF合并室性心律失常有效且无负性肌力作用等方面的研究,也缺乏对CHF合并室性心律失常猝死风险有预测价值的窦性心率震荡(HRT)的研究。目的:本课题旨在探讨参松养心胶囊对慢性心衰合并室早患者的疗效及对窦性心率震荡的影响,为中医药防治慢性心衰合并室早寻求安全有效的药物,改善患者临床症状,并为慢性心衰合并室早患者的预后及猝死风险提供新的、便于操作的预测因子。方法:研究采取随机双盲、安慰剂对照临床试验,选取符合纳入标准并签订知情同意书的慢性心衰伴室性早搏患者50例为研究对象。研究结束后接盲,把口服试验药的患者列入治疗组,口服安慰剂的患者列入对照组,两组患者各为25例。对照组采用西医规范治疗加中药安慰剂,试验组采用西医规范治疗联合参松养心胶囊,疗程为2个月。从中医证候积分、室早数量、6分钟步行距离和HRT等方面进行评价。结果:共观察病例50例,其中0例脱落,50例进行数据分析。研究结果如下:1中医证候积分治疗后治疗组患者中医证候积分较治疗前降低(P<0.05),对照组无改善(P>0.05)。2 24小时动态心电图室早数量治疗后治疗组患者室早总数较治疗前明显减少(P<0.05),对照组无改善(P>0.05)。3 6分钟步行试验治疗后治疗组患者6分钟步行距离较治疗前明显增加(P<0.05),对照组无改善(P>0.05)。4窦性心率震荡治疗后治疗组患者震荡初始(TO)较治疗前降低(P<0.05),对照组无改善(P>0.05)。治疗后治疗组患者震荡斜率(TS)较治疗前升高(P<0.05),对照组无改善(P>0.05)。5不同心功能级别之间TO、TS比较治疗前NYHA心功能分级Ⅱ级与Ⅲ级TO均升高(P>0.05),NYHA心功能分级Ⅱ级与Ⅲ级TS均下降(P>0.05)。结论:1参松养心胶囊可改善慢性心衰合并室早患者的临床症状。2参松养心胶囊可减少慢性心衰合并室早患者的室早数量。3参松养心胶囊可提高慢性心衰合并室早患者6分钟步行距离。4慢性心力衰竭患者HRT存在“钝化”现象。5参松养心胶囊能够改善慢性心衰合并室早患者HRT“钝化”现象正常化。6慢性心衰患者随NYHA心功能级别的增加,HRT“钝化”现象无明显加重。