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目的：探讨高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）早期诊断急性心肌梗死（AMI）的临床应用价值及探讨实验室对AMI诊断的模式。方法：收集2011年8月到2011年11月之间207例胸痛为首发症状的疑似急性冠脉综合症（ACS）的患者0h和3h血清，在1小时内分离血清,并置于-20℃保存待检，仅冻融一次。分为AMI组和非AMI组：参照2007年欧洲心脏病学会（ESC）和美国心脏病学会(ACC)对AMI的诊断标准，确诊的患者为AMI组，其余为非AMI组。其中AMI组51例，男33例，女18例，年龄（43-72）岁；非AMI组156例，男97例，女59例，年龄（46-73）岁。实验方法：检测所有标本的hs-cTnI浓度，计算两组均值、中位数、最低值、最高值，计算两组入院3h内的hs-cTnI浓度变化率,浓度变化率=（入院3h hs-cTnI浓度值-入院0h hs-cTnI浓度值）／入院0h hs-cTnI浓度值。通过SPSS16.0软件统计分析，做出ROC曲线，分析在入院0h时hs-cTnI诊断AMI的特性，根据Youden指数判断最佳诊断分界点和可疑范围，与厂商给定的诊断阈值比较，用多组秩和检验比较两组变化率差异，用Kappa检验验证最佳诊断点和厂商给定诊断阈值俩个界值临床诊断意义的一致性。根据ROC曲线结合临床判断危险可疑范围，并结合动态变化率的最佳判断点诊断AMI，同时比较临床应用AMI诊断规则：以入院0h hs-cTnI高于厂商设定正常参考值为诊断AMI规则A，以入院0h hs-cTnI大于厂商设定诊断阈值为规则B，以入院3h后hs-cTnI高于厂商设定正常参考值为诊断AMI规则C，以入院3h后hs-cTnI大于厂商设定诊断阈值为规则D，根据可疑范围和变化率判断点联合诊断为规则E，对急诊胸痛入院患者进行AMI诊断，计算敏感度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值，比较诊断特性。结果：AMI组：0h hs-cTnI均值1.616ng/ml、中位数0.48ng/ml、最低值0.008ng/ml、最高值20.6ng/ml，3h hs-cTnI均值2.13ng/ml、中位数0.87ng/ml、最低值0.053ng/ml、最高值26.3ng/ml。两时间点变化率均值为138.5%(2.3%-1377.8%)，中位数67.16%。非AMI组：0h hs-cTnI均值0.031ng/ml、中位数0.015ng/ml、最低值0.005ng/ml、最高值0.35ng/ml，3h hs-cTnI均值0.035ng/ml、中位数0.018ng/ml、最低值0.005ng/ml、最高值0.34ng/ml，两时间点变化率均值21.8%(-28.6%-400.0%)，中位数16.7%,两组的两个时间点测定值及变化率经多组秩和检验均有显著性差异（P<0.01）。根据ROC曲线分析入院0h hs-cTnI测得值可得出，曲线下面积(AUC)为0.916，诊断价值较高，根据Youden指数判断最佳诊断值为0.0905ng/ml，以此值为诊断值时敏感度为78.4%、特异度为92.9%、准确性为89.4%、阳性预测值为78.4%、阴性预测值为92.9%。与厂家给定的诊断阈值0.1ng/ml相近，当以0.1ng/ml为诊断界值时，敏感度为76.5%、特异度为92.9%、准确性为88.9%、阳性预测值为78%、阴性预测值为92.3%。计算Kappa值为0.954，远远大于0.75，接近1，说明两个界值临床诊断AMI的一致性非常高。在ROC曲线中也可看出，以厂家给的正常参考范围0.04ng/ml为诊断界值时敏感度为82.4%、特异度为78.2%、准确性为79.2%、阳性预测值为55.2%、阴性预测值为93.1%。可知，单独以一个诊断界值判断AMI时，AMI患者和非AMI患者的指标有重叠区域，可能会有一定的误诊率、漏诊率产生。所以根据ROC曲线，同时在AMI患者和非AMI患者重叠区设定两个诊断点，把原来阴性、阳性两个分布区域划分为阴性、阳性、可疑范围三个分布区域，可能降低误诊率和漏诊率。根据临床需要和ROC曲线，设定可疑范围上限为0.355ng/ml，下限为0.04ng/ml，分析浓度变化率做ROC曲线，可知变化率最佳判断值为35%。分析患者两点检测结果时，3h时低于范围下限的排除AMI，任意时高于范围上限的判断为AMI，在可疑范围之间的，通过浓度变化率最佳判断值判定。通过分析可知新的判断方式诊断AMI的敏感度为98%、特异度为97.4%、准确性为97.6%、阳性预测值为92.6%、阴性预测值为99.3%，对AMI诊断的准确度全面高于以单一诊断值判断AMI的准确度，按新的判断方式诊断的结果与最终临床确诊结果进行一致性分析，Kappa系数为0.937，远大于0.75，接近1，说明具有较高一致性，证明新的以hs-cTnI诊断AMI的实验室诊断模式具有较高的应用价值。结论：在急诊胸痛患者入院怀疑AMI时，建议连续动态检测hs-cTnI值，设定危险可疑范围结合hs-cTnI变化率诊断AMI优于单点判断值诊断AMI。危险可疑范围可以根据分析ROC曲线设定。可以有效提高hs-cTnI早期诊断AMI的效率，减少由于hs-cTnI检测方法改进，灵敏度提高而增加的疑似AMI的患者，也可快速区别诊断症状不明显，心电图无改变的疑似ACS患者，提高应用hs-cTnI检测诊断AMI的灵敏度和特异度，减少漏诊和误诊。但是危险可疑范围的具体值怎么确定还需要大量的临床研究来证明和判断。