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目的:本文以前瞻性随机对照的方法,通过治疗前后中医症候积分、24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、血脂、血小板、凝血功能、肝肾功能的比较,综合评价清热养阴活血法对肾病综合征的临床疗效,并探讨清热养阴活血法治疗成人原发性肾病综合征阴虚湿热证患者的临床疗效及防治原发性肾病综合征高凝状态的机理,为中西医治疗该病提供理论依据。方法:将符合纳入标准的肾病综合征病人40例,采用简单随机的方法将受试者分为2组,实验组30例,对照组10例。在两组均进行肾病综合征的基础治疗的同时,实验组给予激素加有清热养阴活血作用的中药汤方(加味知柏地黄汤),对照组给予激素加西药潘生丁口服,2组均观察4周,测定2组治疗前和治疗后临床症状、阴虚湿热症状、24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、血脂、血小板、凝血功能、肝肾功能的变化,并对治疗前后的中医临床症侯进行积分,采用SPSS17.0对结果进行统计分析,进行治疗前后自身对照和组间对照,分析研究对象实验室指标和症状积分的变化情况。结果:(1)治疗后实验组的中医临床症状积分较治疗前显著减少,差异具有显著统计学意义(P<0.01);对照组的中医临床症状积分的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后实验组症状积分减少的幅度较对照组大,差异有统计学意义(P<0.01),中医疗效评定比较,实验组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。(2)两组临床疗效比较,实验组总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗后与治疗前比较,实验组和对照组的PLT、FIB、TG、CHOL、LDL-C、尿蛋白定量较治疗前均有明显下降,血清白蛋白较治疗前上升,差异具有统计学意义(P<0.01)。实验组治疗后PT延长,与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,实验组与对照组两组间比较,实验组ALB、PLT、FIB、CHOL、LDL-C、尿蛋白定量改变的幅度大于对照组,差异有统计学意义(P(0.05)。(4)实验组和对照组在治疗前和治疗后肝肾功能均在正常范围,治疗期间和治疗后,两组均无出血倾向及过敏现象。结论:清热养阴活血法能减轻成人原发性肾病综合征阴虚湿热证患者的症状,在一定程度上有助于减少蛋白尿,升高血清白蛋白,改善其高凝状态和高脂血症,可提高PNS阴虚湿热证患者的临床疗效,减轻PNS病情,相比单纯用西药组,具有一定优势。