目的：通过观察消痤饮联合火针治疗结节囊肿型痤疮的临床疗效、不良反应及复发率，以初步评判消痤饮联合火针治疗结节囊肿型痤疮的临床疗效及安全性。方法：所选83例患者均来源于湖北省中医院皮肤科门诊2012.12～2013.10的就诊患者，符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[1]中痤疮诊断标准及常用痤疮临床分型Pillsbury分类法Ⅲ、Ⅳ级标准，中医辨证属痰瘀互结型，临床表现为皮损暗红或紫红，以深在性结节或囊肿为特征，舌质暗红或有瘀斑、瘀点，苔黄或腻，脉弦或滑。患者年龄在15～45岁，性别不限。将83例患者以就诊先后次序随机分为治疗组42例和对照组41例。治疗组采用自拟消痤饮联合火针治疗，消痤饮组成：生牡蛎24ｇ，炒白术12ｇ，土茯苓20ｇ，桃仁15ｇ，莪术15ｇ，薏苡仁30ｇ，枳壳12ｇ，浙贝10ｇ，山慈菇10ｇ，连翘15ｇ，蒲公英15ｇ，白花蛇舌草30g。随证适当加减。水煎口服，1日1剂，300ml∕次,分早晚两次温服。火针疗法每周治疗1次，以4次为1疗程。对照组采用中成药（金花消痤丸合大黄蛰虫丸）联合火针治疗，金花消痤丸口服，一次4g,一天3次；大黄蛰虫丸口服，一次2粒，一天2次,并配合1疗程火针疗法。每组均连续治疗4周。根据《中药新药临床研究指导原则（试行）痤疮疗效判定标准》分别对两组患者治疗前后皮损情况和临床症状进行评分，密切观察治疗过程中皮损、临床症状的改善情况及不良反应的发生。治疗4周后，观察总体疗效，并对疗程结束后的愈显患者进行为期三个月的随访调查，观察他们的病情有无复发，计算皮损评分疗效指数以及治疗中不良反应的发生率、复发率，从而作出疗效评价及安全性评价。结果：入选病例83例，实际完成79例。治疗4周后，治疗组完成41例，痊愈10例，显效23例，有效5例，无效3例，总有效率92.7%；对照组完成38例，痊愈3例，显效9例，有效16例，无效10例，总有效率73.7%。两组治疗后的总体疗效经卡方检验，Χ2=5.18，P=0.0228，两组患者总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。经治后治疗组患者总积分为5.12±4.25，对照组总积分为11.89±5.35，经t检验，t=-6.26,P=0.0000,两组患者治疗后总积分有显著性差异（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。两组患者总积分治疗前与治疗后自身比较，经配对t检验，t治疗=24.98，P治疗=0.0000，t对照=13.71，P对照=0.0000，差异均有显著性意义（P＜0.05），表明治疗组与对照组均有明显治疗效果，可显著改善患者皮损状况。治疗组愈显例数为33例，复发1例；对照组愈显例数为12例，复发2例。治疗组与对照组的复发率分别为3.0%与16.7%。在本次试验过程中，治疗组2例(4.9%)，对照组2例(5.3%)患者出现轻度腹泻症状，治疗组3例(7.3%)，对照组2例(5.3%)有轻度皮损处皮肤瘙痒、肿痛症状，不良反应皆轻微可控，未经治疗加强调护后自行缓解。结论：消痤饮联合火针治疗结节囊肿型痤疮可显著改善痤疮患者皮损状况，其疗效优于金花消痤丸合大黄蛰虫丸联合火针治疗该型痤疮。总之，消痤饮联合火针治疗结节囊肿型痤疮安全有效，不良反应少，复发率低，值得临床应用与借鉴。