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目的研究肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀中西医结合预防冠脉介入术后可能发生造影剂肾病的患者,评价这两种药物联合使用在预防冠脉介入术后造影剂肾病的有效性及安全性,从而提高临床预防治疗造影剂肾病的疗效。方法选择2014年9月～2015年1月在成都中医药大学附属医院(四川省中医院)心血管内科住院并拟行冠脉介入术的病例90例；通过随机数字表分为实验组(肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀组,30例)、对照组(大剂量阿托伐他汀组,30例)和空白组(纯水化组,30例),疗程均定为术前及术后3天。观察造影剂肾病的发生率,以及在术前、术后24小时、48小时、72小时、7天的血肌酐水平(Scr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(eGFR)监测,同时观察用药过程中的不良反应。结果1、疗效性评价：完成临床试验者共88例,研究结果示：终点事件发生率评价：实验组29例,终点事件发生率为3.33%；对照组29例,终点事件发生率为10.34%；空白组30例,终点事件发生率为30.00%,对照组与空白组、实验组与对照组两两比较差异不具有统计学意义(P>0.05)；实验组与空白组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。与术前比较三组患者术后24h、48h、72h的Scr、 BUN均升高、GFR降低(P<0.05),三组间各时间点Scr、BUN、GFR水平比较均不具有统计学意义(P>0.05),但是对于三组间肌酐的增长幅度(ΔScr)、 BUN的增长幅度(△BUN)以及GFR的降低幅度(△GFR)差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组患者术后7天与术前相比Scr下降、BUN下降、GFR升高均具有统计学意义(P<0.05)。2、安全性评价：临床研究期间三组患者安全性检测未见明显异常,未发生与药物相关的不良反应。结论肾康注射液联合大剂量阿托伐他汀除能降低冠脉介入术后造影剂肾病的发生,还能改善造影剂对肾功能的不良影响,不良反应发生率低,安全性良好。