近年来,肺癌的发病率和死亡率不断上升,由于肺癌早期无特异性症状,80%-90%就诊时已属晚期,失去了手术机会,只能接受姑息性治疗。化疗是目前非小细胞肺癌治疗的重要手段之一,其引起的副作用常令患者难于接受。多年研究显示中医药在减轻化疗不良反应有一定作用。随着医学模式的转变,中医药参与的综合治疗逐渐受到重视,中医药以其“治人”理念、重视患者主观感受,在提高患者生活质量领域发挥重要作用。本研究以前瞻性随机对照的方法,采用肺癌治疗功能评价量表(1FACT-L)中文版及肺癌症状分级量化表评价观察中医防护治疗对化疗患者生活质量、临床症状的影响,同时评价该方法在减轻化疗不良反应的作用,从而为中医药参与综合治疗能够改善生活质量的理念提供可靠依据。目的：观察中医防护治疗对非小细胞肺癌化疗患者生活质量的影响方法：采用前瞻性、开放性、多中心随机对照临床研究。纳入96例非小细胞肺癌患者,随机分为治疗组和对照组。共有80例完成本试验,治疗组43例,在NCCN指南指导化疗的基础上,同时应用中医防护治疗措施,以健脾和胃、益气养血、滋补肝肾为主要原则；对照组37例,单用化疗或仅用二陈汤加减的汤剂。以上用药21-28天为一个周期,观察两个周期。主要观察指标为FACT-L4.0中文版,肺癌症状分级量化表、NCI不良反应及安全性指标。统计方法采用SPSS21.0进行统计分析。结果：共纳入96例非小细胞肺癌患者,完成80例,入组前两组患者在年龄、性别、吸烟史、临床治疗情况、肿瘤分期、病理类型、化疗方案、生活质量各领域积分、临床症状等方面均无统计学差异(P>0.05),基线平稳,具有可比性。主要疗效指标：①生活质量量表：第一周期治疗后治疗组在情感状况版块优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；第二周期后治疗组在附加状况版块优于对照组,经分析有统计学意义(P<0.05)。治疗组第一周期、第二周期分别于治疗前比较,在情感、附加状况版块积分升高,有统计学意义。对照组治疗前后比较积分下降,无统计学差异,表明与单纯化疗相比,中医防护治疗在改善化疗患者生活质量方面有一定作用。次要疗效指标：①临床症状：第一周期、第二周期治疗后,治疗组临床症状积分较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),对照组在第二周期治疗临床症状积分下降,与治疗前相比,有统计学意义。第二周期治疗后,治疗组疲乏无力的发生率低于对照组,经分析,有统计学差异(P<0.05),表明中医防护治疗能够改善临床症状,尤其对疲乏无力症状作用明显,并且临床症状缓解时间较早。②NCI不良反应：第一周期治疗后,治疗组2级以上白细胞下降发生率11.6%,对照组为16.2%,1级以上血小板下降治疗组为2.3%,对照组为8.1%,治疗组在白细胞、血小板下降发生率均低于对照组,但无统计学意义,中医防护治疗能够减轻化疗不良反应,显示出降低骨髓抑制程度的趋势。③用药后两组在肝肾功能、心功能、尿常规、便常规等指标无统计学差异。对80例受试者观察,未发现与试验药物有关的不良事件及严重不良事件,说明中医防护治疗方案的安全性良好,适于临床推广。结论：1、中医防护治疗在提高肺癌化疗患者生活质量方面有一定作用。2、中医防护治疗能够改善肺癌临床症状,尤其对疲乏无力症状作用明显,并且临床症状缓解时间较早,在减轻化疗不良反应方面有一定趋势。3、中医防护治疗安全性良好,适于临床推广。