目的:对现行的新生儿败血症临床诊断标准及相关指标的诊断价值进行评估,探讨诊断价值更高的诊断标准。方法:收集2007年6月至2008年6月我院285例因疑诊败血症入院并行血培养和脑脊液培养的新生儿病例资料,分别记录培养结果、临床表现、白细胞计数(white blood count, WBC)、未成熟与总中性粒细胞比(immature to total neutrophil rate, I/T)、血小板计数(blood platelet count, PLT)、C反应蛋白(C reaction protein, CRP)、血清胆红素水平、肌酸激酶混合型同功酶(creatine kinase-MB,CK-MB)水平和心率等资料,首先根据收集的临床资料明确各病例的诊断(败血症还是非败血症),然后通过以下方法来分析资料:(1)通过计算新生儿败血症现行临床诊断标准和本研究中各考察指标的诊断灵敏度、特异度来评估各自诊断价值;(2)利用χ2检验和logistic回归的方法来评估各考察指标与败血症之间的关联程度,把与败血症相关(P<0.05)的指标作为诊断指标,分别利用权重临床评分(weighted clinical score,WCS)和无权重临床评分(unweighted clinical score,UWCS)的方法来制订新的败血症诊断标准,并通过ROC(receiver operating characteristic)曲线来评估这两种方法的诊断价值;(3)利用诊断准确性(Youden指数)最大的原则确立WCS和UWCS两种标准的最佳诊断界点,并与现行诊断标准进行比较。结果:1. 285例病例中,160例‘非败血症’和87例‘确诊败血症’病例纳入本研究。‘确诊败血症’组血培养分离出的主要病原菌是表皮葡萄球菌23例(26.4%),溶血葡萄球菌14例(16.1%)、大肠埃希菌8例(9.2%)、芽孢菌8例(9.2%)、克雷伯杆菌7例(8.0%)。2.各指标中,灵敏度较高的指标依次是CK-MB、临床表现、黄疸,相应的灵敏度分别为76.3%、71.3%、57.1%;特异度较高的指标依次是心率、I/T、PLT、CRP、黄疸、WBC,相应的特异度分别为99.4%、96.2%、95.5%、93.5%、88.2%、87.3%;在败血症组和非败血症组之间有显著区别(P<0.05)的指标是临床表现、I/T、CRP、黄疸、心率共5项指标,其相应的logistic回归系数分别为0.836、1.228、1.461、2.332、2.936。3.WCS和UWCS诊断标准ROC曲线下的面积分别为0.845(95%可信区间0.791-0.900)、0.794(95%可信区间0.731-0.856)。4.新生儿败血症现行临床诊断标准的诊断灵敏度为14.1%,特异度为99.4%,准确性(Youden指数)为0.235;WCS标准最佳诊断界点(总WCS值=12或15)的诊断灵敏度为79.4%,特异度为81.0%,准确性为0.604;UWCS标准最佳诊断界点(总UWCS值=2)的诊断灵敏度为54.4%,特异度为85.7%,准确性为0.401。结论:1.现行的新生儿败血症诊断相关指标(WBC、I/T、CRP、PLT)的灵敏度均较低,特异度较高,其中WBC和PLT的诊断价值还需进一步研究。2.病理性黄疸和心率异常与新生儿败血症关系密切,对于败血症诊断有较高价值。3.现行的新生儿败血症临床诊断标准的诊断价值较低,尽管诊断的特异度非常高,但是灵敏度和准确性均较低。4.以I/T、CRP、黄疸、心率、临床表现5项指标制订的败血症诊断标准可以明显提高诊断价值,尤其提高了诊断的灵敏度,且WCS标准优于UWCS标准。