目的：观察运用参芪地黄汤加减联合西药治疗狼疮性肾炎缓解期气阴两虚兼血瘀证的临床疗效、安全性及不良反应，进而探讨其可能作用机制。　　方法：将符合纳入标准62例患者按照随机对照的原则，将其分为治疗组（参芪地黄汤加减联合对照组西药）和对照组（泼尼松、环磷酰胺），共观察8周。选取两组病人的综合疗效、中医证候积分、主要实验室指标（24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、凝血、抗ds-DNA，C3,）等作为观察项目，评价该疗法的临床疗效、安全性及不良反应情况。所得数据符合正态分布且方差齐同者，采用t检验和X2检验进行统计学分析；数据不符合正态分布者，采用秩和检验进行统计学分析。　　结果：1.治疗组总有效率（86.67％），对照组总有效率（62.50%），治疗组明显优于对照组，P＜0.05，有显著性差异；2.中医证候疗效比较：治疗组总有效率为（83.33%），对照组为（68.75%），治疗组明显优于对照组，P＜0.05，有显著性差异；3.治疗组临床症状（少气乏力、手足心热等）、在改善实验室指标（抗ds-DNA，C3、24尿蛋白定量、血浆白蛋白、凝血）等方面的改善均明显优于对照组，P均＜0.05，均有显著性差异；4.治疗组不良反应例数少于对照组。　　结论：（1）参芪地黄汤加减联合西药治疗狼疮性肾炎气阴两虚兼血瘀证，在临床疗效、中医证候疗效、改善实验室指标方面，均优于单纯西药治疗；（2）参芪地黄汤加减联合西药治疗狼疮性肾炎气阴两虚兼血瘀证，近期安全有效，并能显著增强西药疗效，减少激素和免疫抑制剂的副作用；（3）其作用机制：可能是通过增强机体免疫力，改善全身和局部的血液循环，改善血管通透性，清除肾小球基底膜免疫复合物等方面有关。