【摘 要】
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目的:观察中药汤剂“蝎夏止痛方”治疗痰瘀互结证频发性紧张型头痛（FETTH）患者,以其治疗前后及停药4周后的中医证候积分、头痛指数等相关指标的变化,评价“蝎夏止痛方”的有效性和安全性。方法:采用随机平行对照的研究方法;共纳入符合入组标准的痰瘀互结证FETTH患者86例,随机分为观察组和对照组。观察组43例予中药汤剂“蝎夏止痛方”治疗,对照组43例予“头痛宁胶囊”治疗;疗程为1周,并于停药4周后进行
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目的:观察中药汤剂“蝎夏止痛方”治疗痰瘀互结证频发性紧张型头痛（FETTH）患者,以其治疗前后及停药4周后的中医证候积分、头痛指数等相关指标的变化,评价“蝎夏止痛方”的有效性和安全性。方法:采用随机平行对照的研究方法;共纳入符合入组标准的痰瘀互结证FETTH患者86例,随机分为观察组和对照组。观察组43例予中药汤剂“蝎夏止痛方”治疗,对照组43例予“头痛宁胶囊”治疗;疗程为1周,并于停药4周后进行随访。比较两组患者治疗前后及停药4周后的中医证候积分、头痛指数等分值变化,并以肝肾功能、心电图作为安全性指标。结果:1.本次临床研究共纳入86例患者,其中79例患者完成临床观察,观察组脱落4例,对照组脱落3例,总脱落率为8.14%。2.治疗前两组患者的性别、年龄、病程、文化程度、职业、HAMA评分、HAMD评分、VAS积分、头痛持续时间积分、头痛指数、单项中医症状分值及中医证候积分比较,均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。3.中医证候积分比较:⑴治疗1周后,两组中医证候积分较本组治疗前均有明显下降（P<0.01）;观察组中医证候积分由23（20,26）降至5（2,8）,对照组则由23（20.25,25）降至9（7.25,12.75）;组间比较差异有显著统计学意义（P<0.01）,前者的改善效果更佳。⑵停药4周后,观察组中医证候积分为6（5,9）,对照组为9（7,14.75）,两组比较有显著性差异（P<0.01）。4.头痛指数评分比较:⑴治疗1周后,两组VAS积分、头痛持续时间积分、头痛指数较本组治疗前均有明显下降（P<0.01）。其中,观察组头痛指数由16（12,18）降至2（1,6）,对照组由17（12,24）降至4（2,12）;组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。⑵停药4周后,观察组头痛指数为4（2,9）,对照组为8（4,12）,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。5.总体疗效情况:⑴治疗1周后,观察组总有效率为92.31%,对照组总有效率为80.00%,组间比较差异有显著统计学意义（P<0.01）;观察组疗效明显优于对照组。⑵停药4周后,观察组和对照组的总有效率分别为89.74%和75.00%,两组比较有显著性差异（P<0.01）。6.安全性方面:两组在临床观察过程中均未出现不良事件,治疗前后两组患者肝、肾功能均在正常范围内,常规心电图检查未见异常变化,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:1.“蝎夏止痛方”对临床辨证为痰瘀互结证频发性紧张型头痛的患者有较好的疗效,尤其在降低中医证候积分、头痛指数方面具有优势。2.“蝎夏止痛方”在治疗过程中未发现有明显不良反应,具有良好的安全性。
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