复方草决明泡腾片的制备与部分质量分析

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近年来,动脉硬化、冠心病、脂肪肝、脑卒中、糖尿病等由高血脂症而引起的高危疾病发病率呈明显上升趋势,因此对降血脂药物的需求也明显增加,中药降血脂药物以其资源丰富、作用温和、毒副作用小等特点被越来越多的高血脂症患者青睐。本研究在现有的治疗高血脂症的复方中药制剂基础上,结合现代中医药制药理论研制了降血脂效果明显,服用方便的复方草决明泡腾片。复方草决明泡腾片由决明子、蒲公英、山楂、五味子等药物组成,降血脂的功效明显,本研究对复方草决明泡腾片的制备和部分质量分析进行了研究,并进行降脂效果和急性毒性试验。主要研究内容包括以下几个方面:1.复方草决明泡腾片原料中药材的提取:本复方制剂由决明子、蒲公英、山楂、五味子四味中药组成,通过药材的药理特性和有效成分确定了各味中药材的提取方法及对各位中药材的提取工艺进行了优化,得到了较好的提取效果。2.复方草决明泡腾片的制备:考察了药材提取液的浓缩及干燥条件,筛选了适宜的稀释剂、泡腾剂与崩解剂、润滑剂与粘合剂等赋形剂添加比例,最终确定了制剂成型工艺方案。3.部分质量分析:对复方草决明泡腾片进行了定性鉴别、检查和高效液相色谱含量测定的试验,结果表明,本文所建立的复方草决明泡腾片的制备工艺切实可行,具有实用意义。4.降脂效果及急性毒性试验:降脂效果研究表明,泡腾片高、中、低三个剂量均能显著的降低高脂模型大鼠血清TC、TG、LDL-c和升高HDL-c。急性毒性试验研究表明,复方草决明泡腾片安全、可靠、无急性毒性反应。
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