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目的观察加味理中汤对脾肾阳虚型糖尿病患者的临床疗效,并探讨其作用机制。方法将60例糖尿病患者,按照随机、对照的原则分为治疗组、对照组,两组均予糖尿病基础治疗。治疗组在西医常规治疗基础上服用加味理中汤。两组均连续治疗4周。评价两组综合疗效以及主要症状积分变化,观察空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、纤维蛋白原(FIB)、C反应蛋白(CRP)等指标变化。结果(1)治疗组综合疗效总有效率为73.3%,对照组有效率为60.0%,两组对比无显著性差异(P>0.05)；(2)治疗后两组中医症状积分均显著改善(P<0.05,P<0.01),治疗组改善更明显(P<0.01)；治疗组中医证候积分评价总有效率为91.3%,对照组总有效率为72.1%,组间对比有显著性差异(P<0.05)；(3)治疗后两组FBG、P2hBG、HbAlc均明显下降(P<0.05,P<0.01),但组间对比无显著性差异(P>0.05)；(4)两组治疗后TC、TG、LDL水平均明显下降(P<0.01),但组间对比无明显差异(P>0.05)；治疗组治疗后HDL显著升高(P<0.01),而对照组治疗前后HDL无显著性差异(P>0.05)；(5)治疗后两组CRP、FIB均较治疗前明显下降(P<0.05,P<0.01),组间比较也有显著性差异(P<0.05)结论(1)加味理中汤能够改善糖尿病及其慢性并发症患者的临床症状；(2)加味理中汤能辅助降低血糖,控制血糖波动；(3)加味理中汤对血脂有双向调节作用,能显著降低血浆CRP水平,从而具有减轻血管炎症反应、保护血管内皮功能的作用；(4)加味理中汤能显著降低血浆FIB水平,改善微循环,防止血栓性疾病的发生。