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研究背景：肺炎是老年人最常见的肺部感染性疾病,具有起病隐匿,临床症状不典型的特点,一旦发病,病情大多危重,病死率高。老年人咳嗽反射及咽反射减退,咽喉部寄植菌增加、纤毛黏液系统功能下降,痰液排出不畅,导致致病菌及气道分泌物排出受阻。痰液沉积在肺泡或者小气道,导致有效呼吸膜面积减少,肺泡膜之间距离增大,气体弥散能力下降,氧气和二氧化碳交换不良；痰液堵塞至小气道,使呼吸阻力增大,二氧化碳不能有效排出,氧气不能进入终末气道发挥作用,导致呼吸衰竭甚至肺性脑病,严重者可以导致患者在短时间内死亡,因此排痰在老年重症肺炎中起着至关重要的作用。有研究表明高频胸壁振荡排痰仪在促进老年重症肺炎患者痰液排出方面疗效确切；导师经过长期临床实践,认为肺热病痰热壅肺证同肺痈成脓期有相同的病机,而且同外科的疮疡有相似的地方,同时结合痰热壅肺证本身病机特点提出治疗肺热病的法则,即托补并用排痰法,在这一治法的指导下形成治疗此证的自拟方—清化方,临床疗效较为满意。研究目的：①探讨清化方在肺热病痰热壅肺证中的应用；②观察高频胸壁振荡排痰仪在老年重症肺炎患者中的应用；③比较高频胸壁振荡排痰仪和清化方在老年重症肺炎患者中的临床疗效,为推广清化方及托补并用排痰法在临床中的应用提供依据。研究方法：本研究为对照研究,根据纳入与排除标准收集2013年9月-2016年3月入住中国中医科学院西苑医院ICU符合老年重症肺炎诊断标准及肺热病痰热壅肺证诊断的患者41例,其中观察组22例,对照组19例。两组均给予抗生素、化痰、解痉平喘等西医常规治疗,观察组加用清化方治疗,对照组加用高频胸壁振荡排痰仪治疗。本研究周期为14天,分别于治疗前、治疗后第4天、第7天、第10天、第14天测定血常规、生化急查十二项、血气分析、体温、痰量；治疗前后评测中医症候积分、CPIS评分、胸片。实验结束后,比较两组治疗前后中医症候积分、CPIS评分、白细胞计数、中性粒细胞计数、CPR、体温、氧合指数、二氧化碳分压、排痰量的变化。研究结果：1.治疗后两组中医症侯疗效比较,观察组有效率为40.91%,对照组有效率为36.8%。 2.治疗后两组患者中医症候积分均较治疗前有所下降,分别进行治疗前后组内比较,P观=0.000(<0.05),P对=0.000(<0.05)；组间比较,P=0.000(<0.05),差异具有统计学意义。3.治疗后肺部感染及炎症指标比较(1)治疗后两组患者CPIS评分均较治疗前有所下降,分别进行治疗前后组内比较P观=0.002(<0.05),P 对=0.000(<0.05),差异有统计学意义；组间比较,P=0.000(<0.05),差异具有统计学意义。(2)治疗后分别对两组进行治疗前后组内WBC计数比较,P观=0.044(<0.05),差异有统计学意义；P对=0.147(>0.05),差异无统计学意义；组间比较,P=0.117(>0.05),差异无统计学意义。提示治疗后两组WBC计数均较治疗前下降,根据趋势图可见观察组WBC计数下降幅度大于对照组,且呈稳步下降趋势,只是组间比较差异无统计学意义。(3)治疗后分别对两组进行治疗前后NEUT计数组内比较,P观=0.053(>0.05),差异无统计学意义；P r-=0.159(>0.05),差异无统计学意义。组间比较,P=0.101(>0.05),差异无统计学意义。提示治疗后两组NEUT均较治疗前下降,根据趋势图可见观察组NEUT计数下降幅度大于对照组,且稳步下降无反复,只是组间比较差异无统计学意义。(4)治疗后分别对两组治疗前后CRP组内比较,P观=0.044(<0.05),P 对=0.053(>0.05)；组间比较,P=0.082(>0.05),差异无统计学意义。提示治疗后两组CRP均较治疗前下降,只是组间比较差异无统计学意义。(5)治疗后分别对两组治疗前后体温进行组内比较,P观=0.218(>0.05),差异无统计学意义；P对=0.084(>0.05),差异无统计学意义。4.治疗后痰量及呼吸功能比较(1)治疗后两组患者的氧合指数较治疗前均有所提高,其中观察组的氧合指数上升幅度高于对照组,但由于部分患者数据缺乏,不能进一步做组内及组间比较。(2)治疗后两组患者的CO2分压均较治疗前有所变化,但由于部分实验数据缺乏,不能进一步进行组内及组间比较。(3)治疗后两组患者痰量均较前有所变化,P观=0.277(>0.05),差异无统计学意义；P对=0.11 0(>0.05),差异无统计学意义。组间比较,P=0.066(>0.05),差异无统计学意义。从排痰量的趋势图上可以看出治疗前后两组痰量均呈一个先上升后逐渐下降的趋势,且观察组排痰量的峰值较对照组提前,提示观察组较对照组在促进痰液排出方面起效可能更快。结论：1.以托补并用排痰法为基础的清化方能够改善肺热病痰热壅肺证患者的中医症候,提示该法在改善肺热病痰热壅肺证患者病情方面有一定疗效,可推广至临床中。2.清化方和高频胸壁振荡排痰仪两种方法均能改善老年重症肺炎患者的肺部感染,降低炎症指标,减少抗生素使用,有较好的临床前景。3.清化方和高频胸壁振荡排痰仪两种方法均能促进排痰,改善呼吸功能,有望缩短机械通气时间。4.清化方和高频胸壁振荡排痰仪在改善老年重症肺炎患者临床疗效方面作用相当,甚至清化方在降低炎症指标方面疗效更稳定,促进排痰方面起效更快,结合经济效益,对于无条件接受高频胸壁振荡排痰仪治疗的老年重症肺炎患者,中药汤剂清化方值得推广。