目的：通过温胆汤加味治疗马来西亚地区痰热内扰型失眠的临床观察,评价其临床效应并探讨其临床机制,为马来西亚痰热内扰型失眠的治疗提供安全、有效的方法。方法：选择2015年4月至2016年3月在马来西亚霹雳怡保仁爱医院与霹雳金宝德安堂药行门诊就诊,符合课题纳入、排除标准的120例痰热内扰型失眠患者为研究对象,予温胆汤加味科学浓缩中药颗粒剂,连续治疗4周,治疗后观察患者的临床疗效,比较治疗前后中医证候学积分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分的差异性,评价调胆和胃,清热化痰,健脾安神法对失眠病人的治疗作用。结果：本次研究共搜集120例符合纳入、排除标准的病例,其中男性28例,占23.3%,女性92例,占76.6%,平均年龄45.75±10.72岁。治疗后痊愈8例、显效62例、有效42例、无效8例,所占比率分别为6.66%、51.66%、35%及6.66%,总有效率达93.3%。匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分比较：治疗前积分17.40±2.509,治疗后积分5.17±3.206,治疗前后PSQI分数采用配对Z检验,有统计学意义(P<0.05),即治疗后较治疗前PSQI评分降低。中医症候学积分比较：治疗前积分23.63±3.970,治疗后积分6.50±4.605,治疗前后采用配对Z检验,有统计学意义(P<0.05),即治疗后较治疗前中医症候学评分降低。结论：通过本研究得出,温胆汤加味治疗马来西亚地区痰热内扰型失眠症状明显改善,睡眠治疗明显提高,临床疗效显著。“调胆和胃,清热化痰,健脾安神”法是治疗痰热内扰失眠的有效法则。